MALTOFER szirup
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Maltofer szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Vasat tartalmazó, vaspótlásra kifejlesztett készítmény.
Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgál, különösen vashiányos vérszegénység (anémia) esetén.
MALTOFER szirup GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ferric hydroxide polymaltose
Vifor France
vényköteles
Kiszerelések
- 10 mg/ml
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Maltofer szirup alkalmazása előtt
Ne szedje a Maltofer szirupot:
- ha allergiás a vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplexre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- vastúlterhelés (ún. hemokromatózis, hemosziderózis), a vashasznosítás zavarai (ólommérgezés okozta anémia, szideroakresztikus anémia, talasszémia), nem vashiányos vérszegénység (például hemolitikus anémia, B12-vitamin-hiány) esetén,
- akut májbetegség, májenzimhiány miatt a napfény hatására kialakuló bőrhólyagosodás (porfiria kutánea tarda) fennállásakor.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Maltofer szirup alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az vérszegénységek (anémiák) kezelése mindig orvosi felügyeletet igényel, kiváltképp fertőzés és daganatos megbetegedés következtében létrejövő vashiányos anémiák esetében valamint ismételt vértranszfúzióban részesült beteg esetén.
A Maltofer sziruppal való kezelés során a széklet sötétre színeződhet, ez azonban ártalmatlan.
Egyéb gyógyszerek és a Maltofer szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem zárhatók ki a készítménnyel együtt alkalmazott különféle élelmiszer-összetevőkkel (pl. fitát, oxalát, tannin) és gyógyszerekkel (antacidák, tetraciklinek) fellépő kölcsönhatások.
A Maltofer szirupot a következő gyógyszerek befolyásolhatják:
- injekció formájában beadott vaspótló gyógyszerek
További, injekció formájában beadott vaspótló gyógyszerek alkalmazása nem ajánlott.
A Maltofer szirup egyidejű bevétele étellel és itallal
A Maltofer szirupot étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni..
A Maltofer szirup különféle zöldség- és gyümölcslevekbe, valamint csecsemőtápszerbe keverve is beadható.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Maltofer szirup terhesség és szoptatás ideje alatt is, kizárólag az orvos javaslata alapján, alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Maltofer szirup nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Maltofer szirup parahidroxibenzoátokat, szorbitoldatot, szacharózt és etanolt tartalmaz
Szorbit oldat és szacharóz: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A szacharóz károsíthatja a fogakat.
Cukorbetegek esetében figyelembe kell venni a Maltofer szirup szacharóztartalmát: 5 ml szirup 1 g szacharózt tartalmaz. 1 ml szirup 400 mg 70%-os szorbit oldatot tartalmaz (ami 280 mg kristályos szorbitnak felel meg). A szorbit kalóriaértéke 2,6 kcal/g.
Propil-parahidroxibenzoát és metil-parahidroxibenzoát: esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Etanol: ez a készítmény kis mennyiségű – kevesebb mint 100 mg/30 ml etanolt (alkohol) tartalmaz.
3. Hogyan kell alkalmazni a Maltofer szirupot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A napi adag és a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ.
A készítmény ajánlott adagja:
Napi adag (ml)
Vashiányos vérszegénység Vérszegénységgel nem járó vashiány
Csecsemők (1 éves korig) 2,5 5 ml 1,5 2,57 ml
Gyermekek (1 12 éves) 5 10 ml 2,5 5 ml
Serdülők és felnőttek
(12 éves kortól) 10 30 ml 5 10 ml
A napi adag 2-3 részre osztva vagy egyben is bevehető.
A Maltofer szirupot étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni. A Maltofer szirup különféle zöldség- és gyümölcslevekbe, valamint csecsemőtápszerbe keverve is beadható.
Vashiányos vérszegénység esetén általában 3 5 hónapos kezelés szükséges ahhoz, hogy a hemoglobin értékek normalizálódjanak.
Ezután még többhetes kezelés szükséges a vasraktárak teljes feltöltéséig a vérszegénységgel nem járó vashiány kezelésénél szükséges adagok alkalmazása mellett. A vérszegénységgel nem járó vashiány kezelése általában 1 2 hónapig tart.
Az adagolást és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Ha az előírtnál több Maltofer szirupot vett be
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Maltofer szirup túladagolása esetén a vas kontrollált felvételének köszönhetően nem valószínű a vastúlterhelés vagy mérgezés jelentkezése. Végzetes kimenetelű véletlen mérgezést nem jelentettek.
Egyéb vaskészítményekkel (vas(II) sókkal) történő túladagolás okozta ismert tüneteket – vérnyomásesést, keringés-összeomlást (sokk), eszméletlenséget (kóma) vagy görcsöket – ez idáig nem figyeltek meg.
Ha elfelejtette bevenni a Maltofer szirupot
A következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Maltofer szirup szedését
A gyógyszer szedését ne hagyja abba a javasoltnál korábban, mivel ez kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés kimenetelét.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása során jelentett mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 ből több mint 1 betegnél fordulhat elő)
- elszíneződött széklet
Gyakori mellékhatások (10 ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
- hasmenés
- hányinger
- emésztési zavar
Nem gyakori mellékhatások (100 ból legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
- hányás
- székrekedés
- hasi fájdalom
- a fogak elszíneződése
- bőrkiütés
- viszketés
- fejfájás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Maltofer szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után 2 hónapon belül felhasználandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Exp.:”) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Maltofer® szirup
A készítmény hatóanyaga: 1 ml szirup 10,0 mg vasat (kb. 35,7 mg vas(III) hidroxid polimaltóz komplex formájában) tartalmaz.
Egyéb összetevők: propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, tejszínaroma, 96% os etanol, szacharóz, 70% os szorbit oldat, nátrium hidroxid, tisztított víz.
Milyen a Maltofer szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Szirup: sötétbarna, viszkózus, átlátszó oldat
150 ml oldat biztonsági zárású, csavarmenetes kupakkal lezárt, műanyag csepegtető feltéttel ellátott barna üvegben.
1 db üveg + műanyag (PP) adagoló kupak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Vifor France
100-101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris La Défense Cedex
Franciaország
Tel.: +33 (0) 1 41 06 58 90
Fax: +33 (0) 1 41 06 58 99
OGYI-T-5718/04
A készítménnyel kapcsolatban a forgalmazótól kérhet további tájékoztatást.
Phytotec Hungária Bt.
1026 Budapest
Szilágyi Erzsébet fasor 61.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. május.