LIPOFUNDIN 10% emulziós infúzió
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPOFUNDIN EMULZIÓS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az infúzió az energiaszükséglet biztosítására (gyorsan hasznosuló lipidkomponenseket) és esszenciális zsírsavakat (szójaolaj frakció) tartalmaz. Vénán keresztüli energiabevitelre, táplálásra szolgál abban az esetben, amikor a beteg nem képes kellő tápanyagmennyiséget elfogyasztani.
LIPOFUNDIN 10% emulziós infúzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
linoleic acid, soya oil, triglycerides
B. Braun Melsungen
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (10x100 ml)
- (10x500 ml)
- (1x100 ml)
- (1x250 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A LIPOFUNDIN EMULZIÓS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Hívja fel időben a nővér figyelmét, ha allergiás valamilyen fertőtlenítőszerre (pl. jódallergiában szenved)!
Az infúzió beadási helyének állapotát, tisztaságát a nővér folyamatosan ellenőrzi.
Ne alkalmazza a Lipofundin emulziós infúziót
- ha túlérzékeny a hatóanyagokra vagy a Lipofundin emulziós infúzió bármely egyéb összetevőjére,
- súlyos véralvadási zavarok, akut embólia, zsírembólia,
- szívinfarktus és agyi érkatasztrófa akut fázisa,
- sokk, ájulás,
- súlyos szepszis (az egész szervezetre kiterjedő, több szervrendszer működését is befolyásoló, fertőzés) ismeretlen eredetű kóma,
- instabil anyagcsere folyamatok,
- zsíranyagcsere zavarok,
- májelégtelenség,
- súlyos hasnyálmirigy gyulladás,
- elektrolit-, folyadék-, és sav-bázis háztartás kezeletlen zavaraiban,
- epepangás esetén.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az infúzió bekötése előtt tájékoztassa az orvost, hogy szívbetegségére milyen gyógyszereket szed, ill. cukorbeteg-e!
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az infúzió terhesség ideje alatt csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően adható különösen indokolt esetekben.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LIPOFUNDIN EMULZIÓS INFÚZIÓT?
A Lipofundin emulziós infúziót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az infúziót vénán keresztül adják be. A beadáshoz szükséges tű vénába szúrása előtt a nővér fertőtleníti az érintett bőrfelületet.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lipofundin emulziós infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán előfordulhat nehézlégzés, a bőr szederjes elszíneződése (a vér oxigén hiánya illetve magas szén-dioxid tartalma következtében), allergiás reakciók, emelkedett lipidszint, véralvadási faktorok megváltozása, hányinger, hányás, fejfájás, kipirulás, láz, izzadás, hidegrázás, álmosság, mell- és hátfájás.
Zsíranyagcsere-zavaroknál a zsíremulzió gyors bevitele esetén a zsír túladagolási szindrómájának késői reakciói jelentkezhetnek, mint a sárgasággal vagy anélkül jelentkező májmegnagyobbodás, lépmegnagyobbodás, kóros májfunkciós próbák, vérszegénység, véralvadási faktorok csökkenése, láz, fejfájás, hasi fájdalmak, fáradtság.
Ha az infúzió beadásakor azonban bármilyen kellemetlen tünetet észlel, azonnal jelezze ezt az orvosnak, vagy a nővérnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LIPOFUNDIN EMULZIÓS INFÚZIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén dobozon üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje alkalmazza a Lipofundin emulziós infúziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Lipofundin emulziós infúzió
- A készítmény hatóanyagai
Lipofundin 10% emulziós infúzió
50,0 g telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek és 50,0 g szójababolaj 1000 ml emulziós infúzióban.
Esszenciális zsírsavak
Linolsav 24,0 - 29,0 g/l
α- Linolsav 2,5 - 5,5 g/l
Energiatartalom: 4280 kJ/l = 1022 kcal/l
Ozmolaritás 345 mOsm/l
Titrációs aciditás vagy alkalitás (pH 7,4-hez) < 0,5 mmol/l
pH 6,5 - 8,8
Lipofundin 20% emulziós infúzió
100 g telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek és 100 g szójababolaj 1000 ml emulziós infúzióban.
Esszenciális zsírsavak
Linolsav 48,0 - 58,0 g/l
α- Linolsav 5 - 11 g/l
Energiatartalom: 7990 kJ/l = 1908 kcal/l
Ozmolaritás 380 mOsm/l
Titrációs aciditás vagy alkalitás (pH 7,4-hez) < 0,5 mmol/l
pH 6,5 - 8,8
- Egyéb összetevők
Glicerin, tojás lecitin, α-tokoferol, nátrium-oleát, injekcióhoz való víz.
Milyen a Lipofundin emulziós infúzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lipofundin 10% emulziós infúzió
Fehér, tejszerű, steril, "olaj a vízben" típusú emulzió.
250 ml vagy 500 ml emulziós infúzió színtelen üvegbe töltve, mely gumidugóval, rolnizott alumínium kupakkal és műanyag védőlappal van lezárva. 10 x 250 ml, 10 x 500 ml gyűjtőcsomagolásban.
Lipofundin 20% emulziós infúzió
Fehér, tejszerű, steril, "olaj a vízben" típusú emulzió.
100 ml vagy 250 ml vagy 500 ml emulziós infúzió színtelen üvegbe töltve, mely gumidugóval, rolnizott alumínium kupakkal és műanyag védőlappal van lezárva. 10 100 ml; 10 x 250 ml; 10 x 500 ml gyűjtőcsomagolásban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Németország
Forgalmazza: B. Braun Medical Kft., Budapest.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: