LIPANOR 100 mg kemény kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a Lipanor kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lipanor kemény kapszulaegy fibrátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Ezeket a gyógyszereket a vérben lévő vérzsír- (lipid-) szint csökkentésére használják. Ilyen zsírok például a trigliceridek.

A vérzsírszint csökkentésében,a Lipanor kemény kapszulaalacsony zsírtartalmú diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelés, mint például testmozgás és testsúlycsökkentés kiegészítőjeként javasolt.

LIPANOR 100 mg kemény kapszula GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
ciprofibrate

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
sanofi-aventis

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• (30x)

Laktóz:

van

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Lipanor kemény kapszula és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Lipanor kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell alkamazni a Lipanor kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lipanor kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Lipanor kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Lipanor kemény kapszulát:

• ha allergiás a ciprofibrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére;
• súlyos máj- és vesekárosodásban szenved;
• egyéb fibráttal (vérzsírcsökkentő) együtt alkalmazva;
• terhesség, szoptatás ideje alatt vagy terhesség gyanúja esetén;
• gyermekkorban (tapasztalatok hiányában).

A Lipanor kemény kapszula laktóz (tejcukor) tartalma miatt ellenjavallt

• laktáz enzim hiánya esetén;
• galaktozémia (örökölt cukor-anyagcserezavar) esetén;
• glükóz (szőlőcukor) és galaktóz (cukorfajta) felszívódási zavar esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lipanor kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• Azonnal forduljon orvoshoz, ha megmagyarázhatatlan (ismeretlen eredetű) izomfájdalmat, nyomásérzékenységet vagy izomgyengeséget észlel. Az izomkárosodás kialakulása függ az alkalmazott adag mennyiségétől, ezért a napi adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot (1 kapszula).
• Egyedi orvosi elbírálás esetén alkalmazható károsodott veseműködés esetén, mivel az izomeltérések kockázatát fokozhatja.
• Az izombetegség kockázatát fokozhatják a következő hajlamosító tényezők:
  • károsodott veseműködés, a vér albumintartalmának (egy bizonyos fehérje) alacsony szintje (hipalbuminémia), amelyet számtalan állapot előidézhet, például nefrózis szindróma;
  • hipotireózis (pajzsmirigy elégtelen működése);
  • alkoholizmus;
  • 70 év feletti életkor;
  • amennyiben Önnél, vagy családtagjánál fordult már elő bármikor korábban izombetegség (örökletes izombetegségek);
  • amennyiben korábban hasonló gyógyszercsoportba tartozó gyógyszer (fibrátok) szedésekor előfordult már izomkárosodás.
• Májbetegségben egyedi orvosi elbírálás szükséges.
• A Lipanor-kezelés alatt a májműködés rendszeres ellenőrzése javasolt.
• Kifejezetten csökkent pajzsmirigyműködés esetén a gyógyszer alkalmazása előtt azt az orvos által előírt kezeléssel korrigálni kell.
• Szájon át adott véralvadásgátló adagját, a gyógyszer együttes alkalmazása esetén, a kezelőorvos által meghatározott módon módosítani kell.

Egyéb gyógyszerek és a Lipanor kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tilos együtt alkalmazni:

• egyéb fibrát-készítménnyel.

Együttes alkalmazása nem javasolt:

• vér koleszterin- és triglicerid- (vérzsír-) szintjétcsökkentő gyógyszerekkel.

Óvatosan adható együtt:

• szájon át szedhető véralvadásgátló szerekkel (mivel ezek hatását fokozhatja, vérzésveszély alakulhat ki);
• szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő készítményekkel (mivel ezek hatását fokozhatja, de a rendelkezésre álló adatok alapján a kölcsönhatás klinikailag nem jelentős);
• ösztrogén (női nemi hormon) tartalmú gyógyszerekkel.

Terhesség, szoptatás, és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt a Lipanor kemény kapszula nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A ciprofibrát-kezelés során szédülésről, aluszékonyságról és fáradtságról számoltak be. Amennyiben ezeket a tüneteket észleli, NE VEZESSEN gépjárművet vagy kezeljen veszélyes gépeket.

A Lipanor kemény kapszula laktózt (tejcukor) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Lipanor kemény kapszula nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kemény kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkamazni a Lipanor kemény kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek napi 1 kemény kapszula (100 mg ciprofibrát). Legmegfelelőbb este bevenni.

A fenti adagot nem szabad túllépni.

Mérsékelt vesekárosodásban a dózis csökkentése szükséges az orvos utasítása szerint.

Ha az előírtnál több Lipanor kemény kapszulátvett be

A túladagolásra jellemző mellékhatása nincs. Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Lipanor kemény kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben a gyógyszer szedése során megmagyarázhatatlan (ismeretlen eredetű) izomelváltozásokat, így izomfájdalmat, izomgyulladást, izombántalmakat, rabdomiolízist (izomrostok szétesése), nyomásérzékenységet vagy izomgyengeséget észlel, azonnal forduljon orvoshoz!

További mellékhatások:

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fejfájás,
• forgó jellegű szédülés (vertigo),
• szédülés,
• aluszékonyság,
• hányás, hányinger, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom (ezek a mellékhatások azonban enyhék és átmenetiek, illetve gyakoriságuk a kezelés folyamán csökken),
• bőrkiütés,
• hajhullás,
• izomfájdalom (mialgia),
• kimerültség érzése.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• alacsony vérlemezkeszám,
• tüdőgyulladás, tüdőfibrózis (tüdőszövet hegesedésével járó kórfolyamat)
• májfunkciós tesztek eltérései,
• májsejtek szétesése (májcitolízis),
• epepangás,
• epekőképződés,
• fényérzékenység,
• csalánkiütés,
• ekcéma,
• viszketés,
• merevedési zavar (impotencia)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Lipanor kemény kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Exp:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lipanor keménykapszula

A készítmény hatóanyaga a ciprofibrát. 100 mg ciprofibrátot tartalmaz kemény kapszulánként.

Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Kapszulahéj: sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), fekete vas-oxid (E 172), zselatin.

Milyen a Lipanor kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

1-es méretű, átlátszatlan elefántcsont színű kapszulatestű, átlátszatlan olajzöld sapkájú, snap-fit, kemény, zselatin kapszulába töltött, 470 mg töltettömegű, finom fehér vagy csaknem fehér por.

30 db kemény kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

sanofi-aventisZrt.

1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet, Magyarország

Gyártó

Sanofi Winthrop Industrie, 1 rue de la Vierge, Ambares, Franciaország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

sanofi-aventisZrt.

1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3.emelet, Magyarország, Tel.: 36 1 505 0050

OGYI-T-5560/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június.