LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEGALON SIL 10 MG/ML POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga a szilibinin, meggátolja az amatoxin (a gyilkos galóca fő mérge) felvételét a májsejtekbe, és ezzel megakadályozza a méreg bejutását a májon belüli keringésbe.
Az injekció a gyilkos galóca (Amanita phalloides) mérgezés estén alkalmazható.
LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
silibinin
Madaus
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (4x100 ml)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A LEGALON SIL 10 MG /ML POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható Önnél a Legalon SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni vagy alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem állnak rendelkezésre adatok a Legalon SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz terhesség és szoptatás alatti alkalmazásáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti képességeket a készítmény nem befolyásolja.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LEGALON SIL 10 MG/ML PORT OLDATOS INJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNYT?
A készítmény kizárólag intravénás infúzióban alkalmazható!
Az üveg tartalmát 35 ml infúziós oldatban (pl. 5%-os glükóz infúziós vagy 0,9%-os nátrium-klorid infúziós oldat) feloldják, így ml-ként 10 mg szilibinint tartalmazó oldat készül.
Szokásos napi adagja 20 mg szilibinin testtömegkilogrammonként, 4 infúzióra elosztva, amelyeket 2-2 óra alatt adnak be Önnek, a mindenkori folyadékmérleg figyelembevételével. Ennek megfelelően infúziónként 5 mg/testtömegkilogramm szilibinint adnak be, így például egy 70 kg testtömegű beteg esetében 1 üveg tartalma (kb.350 mg szilibinin) szükséges egy infúzióhoz. Négy óra elteltével újabb hasonló infúziót lehet alkalmazni. 24 óra alatt összesen 4 infúzió adható be.
A testen kívül végzett méregtelenítő eljárásokat, mint például amikor szén segítségével távolítják el a mérget a vérből (hemoperfúzió) vagy művese kezelés (hemodialízis), az infúziók közötti szünetekben lehet elvégezni a szilibinin szint csökkenésének elkerülése érdekében.
Az infúziós kezelés általános szabályainak megfelelően az elektrolit- és a sav-bázis egyensúlyt, valamint a folyadékmérleget a kezelőorvosnak szigorúan ellenőrizni kell.
Napi 20 mg/testtömegkilogramm szilibinin adagot és a nátrium-klorid oldószert figyelembe véve kb. 0,36 mmol/testtömegkilogramm nátrium kerül be a szervezetbe.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Legalon SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyeket az alábbiak szerint határozzuk meg:
- nagyon gyakori: 10 kezelt ember közül több mint egyet érint
- gyakori: 100 kezelt ember közül 1-10-et érint
- nem gyakori: 1000 kezelt ember közül 1-10-et érint
- ritka: 10 000 kezelt ember közül 1-10-et érint
- nagyon ritka: 10 000 kezelt ember közül kevesebb mint egyet érint
- nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg.
Nagyon ritka esetekben melegérzés (hőhullám) kialakulhat az infúzió adagolása során, valamint láz (gyakorisága nem ismert) is előfordulhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A LEGALON SIL 10 MG/ML PORT OLDATOS INJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI!
Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.
A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó információk:
A felhasználásra kész készítmény kémiai és fizikai stabilitása 30 °C-on tárolva 6 óráig, 2-8 °C-on pedig 24 óráig bizonyított. Mikrobiológiai okokból a felhasználásra kész készítményt azonnal fel kell használni; a felhasználó felelős az eltartási idő hosszáért és az eltartás feltételeiért.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után nem használható fel a Legalon SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Legalon SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz
A készítmény hatóanyaga: 350 mg szilibinin üvegenként.
Egyéb összetevők: inulin
Milyen a Legalon SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Por oldatos injekcióhoz: halvány homokszínű, finom kristályos, steril krioszikkátum.
Kb. 598,5 mg krioszikkátum piros színű gumidugóval és ezüstszínű rollnizott alumínium kupakkal lezárt, valamint szürke színű műanyag védőkupakkal ellátott, 100 ml-es barna színű üvegben.
Kb. 598,5 mg krioszikkátum szürke színű gumidugóval és ezüstszínű rollnizott alumínium kupakkal lezárt, valamint szürke színű műanyag védőkupakkal ellátott, 50 ml-es barna színű üvegben.
Csomagolás: 4 db üveg dobozban.