INTEGRILIN 2 mg/ml oldatos injekció
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INTEGRILIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Integrilin egy vérlemezkeaggregáció-gátló
Ez azt jelenti, hogy segít megelőzni a véralvadékok kialakulását.
Olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél súlyos koszorúér-elégtelenség jelentkezik, amit a közelmúltban, spontán kialakult mellkasi fájdalomként határoznak meg, melyhez kóros elektrokardiogram vagy biológiai eltérések társulnak. Rendszerint acetilszalicilsavval és nem frakcionált heparinnal együtt adagolják.
INTEGRILIN 2 mg/ml oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
eptifibatide
Glaxo Group
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (1x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ INTEGRILIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem kaphat Integrilin-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) az eptifibatidre vagy az Integrilin bármely egyéb összetevőjére (az egyéb összetevők listáját lásd a 6. pontban)
- ha a közelmúltban a gyomorból, belekből, hólyagból vagy egyéb szervekből származó vérzése volt, ha például vért látott a székletében vagy vizeletében (a menstruációs vérzést kivéve) az elmúlt 30 napban
- ha Önnek szélütése volt az elmúlt 30 napban, vagy vérzéses szélütése volt bármikor (győződjön meg róla, hogy kezelőorvosa tisztában van azzal, hogy Önnek valaha volt szélütése)
- ha Önnek agydaganata volt, vagy olyan betegségben szenved, amely érinti az agy körüli ereket
- ha Önnek nagyobb műtéte vagy súlyos sérülése volt az elmúlt 6 hétben
- ha Önnek jelenleg vagy korábban vérzési problémája volt
- ha Önnek jelenleg vagy korábban véralvadási zavara vagy alacsony vérlemezke száma volt
- ha Önnek jelenleg vagy korábban súlyos hipertóniája (magasvérnyomás-betegsége) volt
- ha Önnek jelenleg vagy korábban súlyos vese- vagy májproblémái voltak
- ha Önt már kezelték olyan típusú gyógyszerrel, mint az Integrilin.
Kérjük, mondja el orvosának, ha Önnél ezek közül az állapotok közül bármelyik előfordult. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy a kórházi gyógyszerészt.
Az Integrilin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Az Integrilin csak felnőtt, kórházban fekvő betegek kezelésére javasolt, kardiológiai intenzív részlegen.
- Az Integrilin nem alkalmazható gyerekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
- Az Integrilin-kezelés előtt és alatt az Öntől vett vérmintákat ellenőrizni fogják, mint biztonsági intézkedés a váratlan vérzés lehetőségének korlátozására.
- Az Integrilin alkalmazása idején gondosan ellenőrizni fogják Önt, hogy szokatlan vagy váratlan vérzések jelei tapasztalhatók-e.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A más gyógyszerekkel lehetséges kölcsönhatások elkerülése érdekében feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a kórházi gyógyszerészt a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez különösen a következőkre vonatkozik:
- vérhígítók (orális véralvadásgátlók vagyis antikoagulánsok) vagy
- a vérrögképződést gátló gyógyszerek, köztük a warfarin, dipiridamol, tiklopidin, acetilszalicilsav (kivéve azokat, amelyeket az Integrilin-kezelés részeként kap).
Terhesség és szoptatás
Az Integrilin alkalmazása terhesség alatt általában nem ajánlott. Mondja el orvosának, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes. Orvosa mérlegelni fogja a terhesség alatti Integrilin-kezelés Ön számára várható előnyét, összevetve a gyermeke számára várható kockázattal.
Ha Ön gyermeket szoptat, a kezelés időtartamára a szoptatást fel kell függeszteni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ INTEGRILIN-T
Az Integrilin-t a vénájába fogja kapni, közvetlen injekció, majd ezt követő (csepp) infúzió formájában. Az Önnek adott adag az Ön testtömegén alapul. A javasolt adag 180 mikrogramm/kg bolusban (gyors intravénás injekcióban), amit 2 mikrogramm/kg/perc sebességű (csepp) infúzió követ legfeljebb
72 órán át. Ha Önnek vesebetegsége van, az infúzió adagját 1 mikrogramm/kg/percre csökkenthetik.
Ha Önnél perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) végeznek az Integrilin-kezelés alatt, az intravénás oldatot 96 órán át kaphatja.
Önnek acetilszalicilsavat és heparint is kell kapnia (ha az Ön esetében nem ellenjavallottak).
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a kórházi gyógyszerészt.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Integrilin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 betegből több mint 1 esetében jelentkezhetnek
- kisebb vagy nagyobb vérzések (pl. a vizeletben, székletben vagy hányadékban jelentkező vér, vagy sebészeti beavatkozásnál jelentkező vérzés)
- vérszegénység (a vörös vértestek számának csökkenése)
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek
- vénagyulladás
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek
- a vérlemezkék (a véralvadáshoz fontos alakos elemek) számának csökkenése
- az agyi vérkeringés csökkenése
Nagyon ritka mellékhatások
Ezek 10 000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek
- súlyos vérzés (pl. vérzés a hasüregben vagy az agyban, és tüdővérzés)
- halált okozó vérzés
- a vérlemezkék (a véralvadáshoz fontos alakos elemek) számának súlyos mértékű csökkenése
- bőrkiütés (pl. csalánkiütés)
- hirtelen jelentkező súlyos allergiás reakció
Ha bármilyen jeleit észleli a vérzésnek, azonnal értesítse orvosát vagy a nővért. Nagyon ritkán súlyos és végzetes kimenetelű vérzés alakult ki. Biztonsági intézkedések - beleértve vérének ellenőrzését és az egészségügyi szakemberek által végzett gondos ellenőrzést - megelőzik ezek előfordulását.
Ha Önnél súlyos allergiás reakció vagy csalánkiütés jelentkezik, azonnal értesítse orvosát vagy a nővért.
Az ilyen típusú kezelést igénylő betegekben esetlegesen előforduló egyéb események közé tartoznak olyanok, amelyek az alapbetegséggel állnak összefüggésben, mint például a gyors vagy szabálytalan szívverés, az alacsony vérnyomás, a sokk vagy a szívmegállás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL AZ INTEGRILIN-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C).
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg az eredeti csomagolásban tárolandó. Azonban az alkalmazás alatt az Integrilin-t nem kell fénytől védeni.
Felhasználás előtt az injekciós üveg tartalmát ellenőrizni kell.
Az Integrilin nem használható fel, ha részecskék láthatók benne vagy elszíneződött. A felbontás után fel nem használt maradékot meg kell semmisíteni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Integrilin
- A hatóanyag az eptifibatid. Az oldatos injekció 2 mg eptifibatidet tartalmaz milliliterenként.
Egy10 ml-es injekciós üveg oldatos injekció 20 mg eptifibatidet tartalmaz.
- Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Milyen az Integrilin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Integrilin oldatos injekció: 10 ml-es injekciós üveg, csomagonként egy injekciós üveg.
A tiszta, színtelen oldatot 10 ml-es injekciós üveg tartalmazza, amely butil gumidugóval és rollnizott alumínium kupakkal van lezárva.