HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5%-os isotoniás oldatos infúzió
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Human Albumin Biotest 5%-OS ISOTONIÁS OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Human Albumin Biotest 5% egy (vénába adott) infúziós oldat. 1000 ml oldat 50 g humán (emberi) plazmafehérjét tartalmaz, amely legalább 95%-ban humán albumin.
A Human Albumin Biotest 5% a keringő vértérfogat helyreállítására és fenntartására használható olyan esetekben, amikor a vértérfogat alacsony és kolloid (pl. albumin) alkalmazása szükséges.
HUMAN ALBUMIN BIOTEST 5%-os isotoniás oldatos infúzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
human albumin
Biotest Hungaria
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (1x250 ml)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A Human Albumin Biotest 5%-OS ISOTONIÁS OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Human Albumin Biotest 5%-os isotoniás oldatos infúzió
- ha allergiás (túlérzékeny) az albumin-készítményekre vagy az egyéb összetevőkre (amelyek felsorolása a 6. pontban található).
A Human Albumin Biotest 5%-os isotoniás oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha allergiás, vagy esetleg sokkszerű reakció alakul ki Önnél, az infúzió adását azonnal le kell állítani és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést. Allergiás vagy anafilaxiás típusú reakció gyanúja esetén az infúzió beadását azonnal le kell állítani. Sokk esetén a sokk kezelésére szolgáló standard gyógyszeres terápiát kell alkalmazni.
Az infúziót akkor is leállítják, ha Önnél a szív- és érrendszer túlterhelésének (emelkedett vértérfogat = hipervolémia) jeleként az alábbi állapotok bármelyike kialakul:
- fejfájás
- nehézlégzés (légzési nehézség)
- nyaki vénák teltsége
- emelkedett vérnyomás
- emelkedett centrális vénás nyomás
- tüdőödéma (folyadékgyülem a tüdőben)
Tájékoztatnia kell orvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll:
- dekompenzált szívelégtelenség
- magas vérnyomás (hipertónia)
- nyelőcső-visszértágulat (özofágusz várixok)
- tüdőödéma (folyadékgyülem a tüdőben)
- hajlam a kóros, illetve látszólag ok nélküli vérzésekre (hemorrágiás diatézis)
- súlyos vérszegénység (csökkent vörösvértestszám a vérben)
- a vizelet-kiválasztás nagymérvű csökkenése vagy teljes leállása vesebetegség ill. nem vesebetegség következtében (renális, illetve posztrenális anuria).
Orvosa meg fogja tenni a megfelelő óvatossági intézkedéseket. Rendszeresen ellenőrizni fogja a vérkeringés állapotát, ideértve az elektrolit-egyensúlyt és a vértérfogatot is.
Az emberi vérből, illetve plazmából előállított gyógyszerek esetében bizonyos intézkedéseket foganatosítottak a fertőzések betegekre való átterjedésének megelőzése céljából. Ezek magukban foglalják a vér- és plazmadonorok gondos kiválogatását a fertőző betegségek kockázatának kitett személyek kizárására, továbbá minden leadott vér és plazma gyártási tétel vizsgálatát vírusokra/fertőzésekre utaló jelekre. E készítmények gyártói olyan lépéseket is beiktatnak a vér és a plazma feldolgozási folyamatába, amelyek elölhetik vagy eltávolíthatják a vírusokat. Ezen intézkedések ellenére, ha emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszereket alkalmaznak, a fertőzések átvitelét nem lehet teljesen kizárni. Ez bármely ismeretlen vagy újonnan megjelenő vírusra vagy egyéb fertőzésfajtára is vonatkozik.
Az Európai Gyógyszerkönyv specifikációi szerint, jól megalapozott gyártási eljárással előállított albumin esetében nem jelentettek vírus-fertőzést.
Kifejezetten ajánlott, hogy minden alkalommal, amikor Ön Human Albumin Biotest 5%-os isotoniás oldatos infúziót kap, dokumentálják a készítmény nevét és gyártási számát annak érdekében, hogy nyomonkövethető legyen a beteg és az alkalmazott gyártási tételek közötti kapcsolat.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, amelyeket gyógyszertárban vagy bevásárlóközpontban vásárolt.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, gyermekvállalást tervez vagy szoptat, bármely gyógyszer bevétele előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha már beszélt orvosával, kövessen minden utasítást, amelyet kap.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Human Albumin Biotest 5%-os isotoniás oldatos infúziónak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Human Albumin Biotest 5%-OS ISOTONIÁS OLDATOS INFÚZIÓT?
A Human Albumin Biotest 5%-os isotoniás oldatos infúzióval való kezelést rendszerint kórházban, orvos vagy nővér végzi.
A humán albumin közvetlenül a vénába adható.
Adagolás és az alkalmazás gyakorisága
A Human Albumin Biotest 5%-os isotoniás oldatos infúzió Ön által kapott mennyisége függ a testtömegétől, a betegségétől, valamint a folyadék-, illetve fehérjeveszteségtől.
Orvosa kiszámítja a Human Albumin Biotest 5% -os isotoniás oldatos infúzió adagját és azt, hogy Ön milyen gyakran fogja azt kapni, hogy elérjék a megfelelő vérszintet.
Ha az előírtnál több Human Albumin Biotest 5%-os isotoniás oldatos infúziót alkalmaztak Önnél
Ez nagyon kevéssé valószínű, de orvosa tudni fogja, hogy mi a teendő, ha bekövetkezik.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Human Albumin Biotest 5%-os isotoniás oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették:
- hőhullám,
- csalánkiütés,
- láz és émelygés.
Ezek ritkán fordulnak elő.
Nagyon ritkán súlyos reakciók, mint pl. sokk is előfordulhatnak. Ha ez bekövetkezik, az infúziót azonnal leállítják és megfelelő kezelést kezdeményeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A Human Albumin Biotest 5%-OS ISOTONIÁS OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?
A fénytől való védelem érdekében a Human Albumin Biotest 5% -os isotoniás oldatos infúzió az eredeti csomagolásban tárolandó.
A Human Albumin Biotest 5%-os isotoniás oldatos infúzió legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Human Albumin Biotest 5%-os isotoniás oldatos infúziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A felbontott készítményt azonnal fel kell használni.
Közvetlenül a beadás előtt ellenőrizze, hogy az oldat tiszta-e. Bármilyen zavarosodás vagy szilárd részecskék észlelése esetén a készítmény nem használható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Human Albumin Biotest 5%-os isotoniás oldatos infúzió
Hatóanyag: Minden 250 ml oldatot tartalmazó palack 12,5 g humán plazmafehérjét tartalmaz.
Tartalmaz egyéb összetevőket is, mint kaprilát-, N-acetil-DL-triptofán-, nátrium-ionok és injekcióhoz való víz.
Milyen a Human Albumin Biotest 5% -os isotoniás oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, majdnem színtelen, sárga, borostyánszínű vagy zöld, enyhén viszkózus folyadék.
250 ml oldatot tartalmazó infúziós palack.