FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml injekció
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUOROURACIL-TEVA OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluorouracil-Teva oldatos injekció rosszindulatú daganatok (mindenekelőtt vastagbél-végbélrák és emlőrák) kezelésére adható. Alkalmazható továbbá gyomor-, hasnyálmirigy- és primer májrák, méhnyak- és egyéb méh (uterus) carcinoma, valamint a petefészek és a húgyhólyag rosszindulatú daganatok kezelésére. A Fluorouracil-Teva oldatos injekció kezelés nem pótolja a sebészeti vagy onkológiai kezelés egyéb beavatkozásait.
A felsorolt kórképek mindegyikének jellemzője az élettani sejtszaporodás zavara - a sejtek féktelen burjánzása idézi elő a betegséget. Az említett kórképek mind ugyanannak a kórfolyamatnak a - kialakulás helyétől (sejttípustól, szervtől) függően különböző - megnyilvánulásai.
A Fluorouracil-Teva oldatos injekció megtámadja és elpusztítja a kóros sejteket - sajnos azonban az ép sejtek szaporodását is gátolja. Ez bizonyos mellékhatásokat okozhat (ezeket a később részletezzük). Ennek megfelelően, alkalmazása előtt minden kezelőorvosával közösen gondosan mérlegelniük kell a kezelés várható előnyeit és lehetséges veszélyeit.
FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
fluorouracil
TEVA Magyarország
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (10x10 ml injekciós üvegben)
- (10x5 ml injekciós üvegben)
- (1x10 ml injekciós üvegben)
- (1x5 ml injekciós üvegben)
- (5x10 ml injekciós üvegben)
- (5x5 ml injekciós üvegben)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A FLUOROURACIL-TEVA OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a készítmény:
Fluorouracillal szembeni túlérzékenység. Terhesség, szoptatás. Daganatos beszűrődés, citosztatikumok vagy besugárzás okozta csontvelő-elégtelenség. Alultápláltság, aktív fertőzés esetén, lázzal vagy hőemelkedéssel járó betegségben. A közelmúltban bárányhimlős vagy övsömörben (herpes zosterben) szenvedő beteggel érintkezett.
Egyedi orvosi elbírálás alapján:
Ha a következő kérdések bármelyikére IGEN a válasz, Ön csak a kezelés előnyének és kockázatának gondos mérlegelése alapján kaphat Fluorouracil-Teva oldatos injekciót, ezért a kezelés elkezdése ELŐTT beszélje meg kezelőorvosával.
- Érzékeny, ill. allergiás-e Ön a Fluorouracil-Teva oldatos injekció bármely összetevőjére?
- Szed-e csontvelőt károsító (myeloszupresszív) hatású gyógyszert?
- Kap-e élő vírust tartalmazó injekciót?
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a Fluorouracil-Teva oldatos injekció nem adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer hányingert és hányást idézhet elő - ezek a panaszok hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez, ill. gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLUOROURACIL-TEVA OLDATOS INJEKCIÓT?
A fluorouracilt egyedüli kezelésként (monoterápiaként) vagy más citosztatikumokkal kombinálva kell alkalmazni. Adagolása a választott kemoterápiás protokoll természetétől, az egyidejűleg adott többi citosztatikum jellemzőitől, sugárkezelés egyidejű alkalmazásától, valamint a gyógyszerbeviteli módtól is függ.
A fluorouracil intravénás injekcióban vagy infúzióban egyaránt adható. Injekciós alkalmazás után rendszerint toxikusabbnak bizonyul, mint ha infúzióban adják.
HALADÉKTALANUL figyelmeztesse az orvost vagy a nővért, ha a Fluorouracil-Teva oldatos injekció alkalmazása közben fájdalmat, duzzanatot, vagy melegséget érez az injekció beadásának helyén.
Ha az injekció beadása közben kipirul az arca, úgyszintén azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez - ez a jelenség olykor arra figyelmeztet, hogy túlságosan gyors ütemben adják be az oldatot.
A Fluorouracil-Teva oldatos injekciót kizárólag orvos vagy nővér alkalmazhatja, soha ne kísérelje meg saját magának beadni az injekciót.
Adagolás:
- A Fluorouracil-Teva oldatos injekció adagját életkora, testmagassága, testtömege, és általános egészségi állapota alapján határozzák meg.
- Előfordulhat, hogy a megfigyelt terápiás hatás függvényében módosítják a gyógyszeradagolás rendjét.
- A Fluorouracil-Teva oldatos injekció önmagában és más gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
- A kezelés ideje alatt gondosan - többek között rendszeres időközönként ismételt vérvizsgálatokkal ellenőrzik állapotának változásait.
- A Fluorouracil-Teva kezelés mellékhatásainak megelőzése vagy elhárítása érdekében további gyógyszerek alkalmazása is szükségessé válhat.
Ha bármilyen kérdést kíván feltenni a kezelés menetével kapcsolatban, forduljon orvosához, a gyógyszerészhez, vagy a nővérhez.
Ha az előírtnál több injekciót kapott:
Ha túl nagy adag Fluorouracil-Teva oldatos injekciót kapott, hamarabb jelentkezhetnek a szer mellékhatásai.
Ha nem kapta meg az előírt adagot:
Mielőbb meg kell kapnia a kimaradt adagot, máskülönben kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak a kezelés előtt észlelt panaszai.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fluorouracil-Teva oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A várható mellékhatásokról kezelőorvosától kaphat felvilágosítást, sőt orvosa a kezelés várható előnyeiről és lehetséges veszélyeiről is tájékoztathatja.
A mellékhatások egy része további gyógyszerek adásával, ill. más módokon enyhíthető, ill. elhárítható.
Bár nem törvényszerű, hogy a következőkben felsorolt mellékhatásokat mind elszenvedje, a ténylegesen előforduló reakciók orvosi kezelést tehetnek szükségessé.
HALADÉKTALANUL figyelmeztesse orvosát, ha a következők bármelyikét észleli:
- fájdalom, duzzanat, vagy meleg-érzés az injekció beadásának helyén
- allergiás reakció (a bőr hirtelen kivörösödése, szapora szívverés, légzészavarok, szédülés)
- láz
- émelygés-hányás
- gyomor-/tápcsatorna-fertőzések (a kezelés ideje alatt szervezete fogékonyabbá válik a fertőzésekre)
- hajhullás
- fáradtság-érzés, elesettség, izomgyengeség, fejfájás
- a szívműködés bizonyos rendellenességei (pl. rendszertelen szívverés)
- a veseműködés bizonyos rendellenességei (pl. a vizelési szokások megváltozása)
- a májműködés rendellenességei (pl. a bőr és a szemgolyó sárgás elszíneződése)
- kötőhártya-irritáció, látászavar
- orrvérzés, fogínyvérzés, körömelváltozás
- bőrszárazság, kéz-láb-bizsergés, viszkető bőrkiütések
A Fluorouracil-Teva oldatos injekció és a hasonló daganatellenes szerek gyakori mellékhatása a hajhullás. Ez azonban csak átmeneti jelenség; a kezelés befejezése után ismét kinő a haja.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A FLUOROURACIL-TEVA OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fluorouracil-Teva 50 mg/ml oldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga: 50 mg fluorouracil milliliterenként,
250 mg (5 ml-es), 500 mg (10 ml-es) és 1000 mg (20 ml-es) fluorouracil injekciós üvegenként.
- Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz
Milyen a készítmény külleme és csomagolása?
Küllem: injekciós oldat: tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, idegen részecskéktől mentes steril oldat.
Csomagolás:
5 ml-es:
5 ml (250 mg fluorouracil) oldat gumidugóval és rollnizott aluminium kupakkal lezárt sárgás-zöld színű műanyag védőlappal ellátott, színtelen injekciós üvegbe töltve.
1 x 5 ml, 10 x 5 ml vagy 5 x 5 ml van egy dobozban
10 ml-es:
10 ml (500 mg fluorouracil) oldat gumidugóval és rollnizott aluminium kupakkal lezárt világos kék színű műanyag védőlappal ellátott, színtelen injekciós üvegbe töltve.
1 x 10 ml, 10 x 10 ml vagy 5 x 10 ml van egy dobozban
20 ml-es:
20 ml (1000 mg fluorouracil) oldat gumidugóval és rollnizott aluminium kupakkal lezárt sárgás-zöld színű műanyag védőlappal ellátott, színtelen injekciós üvegbe töltve.
1 x 20 ml vagy 10 x 20 ml van egy dobozban.