FENOBRAT 250 mg retard kemény kapszula
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula egy fibrátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Ezeket a gyógyszereket a vérben lévő vér-zsír (lipid) szint csökkentésére használják. Ilyen zsírok pl. a trigliceridek.
A vérzsírszint csökkentésében, a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula alacsony zsírtartalmú diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelés, mint pl. testmozgás és súlycsökkentés kiegészítőjeként javasolt.
A Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula más gyógyszeres kezelés (sztatinok) mellett kiegészítő kezelésként is alkalmazható olyan esetekben, amikor az önmagában alkalmazott sztatin-kezelés mellett a vérzsírok szintje nincs megfelelően szabályozva.
FENOBRAT 250 mg retard kemény kapszula GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
fenofibrate
PharmaSwiss Magyarország
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Fenobratot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a fenofibrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- súlyos máj- és epehólyag betegségben;
- vesekárosodásban;
- terhesség és szoptatás ideje alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fenobrat szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel:
- ha 70 évesnél idősebb,
- ha az Ön egyéni vagy családi kórtörténetében örökletes izombetegségek, beszűkült vesefunkció, hypothyreosis vagy nagy mennyiségű alkoholfogyasztás szerepel
- amennyiben Önnél a szív- és érrendszeri megbetegedés kockázata magas, orvosa fenofibrát sztatinnal való kombinációját rendelheti, ha a kórtörténetében nem szerepel semmilyen izombetegség.
- ha az Ön vesefunkciója károsodott és a kreatininszint emelkedése magasabb, mint 50% vagy meghaladja a normál érték felső határát, a kezelést meg kell szakítani.
Gyermekek és serdülők
A Fenobrat biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél és 18 éven aluli serdülőknél nem igazolták.A Fenobrat alkalmazása 18 éven aluli gyermekeknek nem javasolt, mivel erre vonatkozólag nem állnak rendelkezésre adatok.
Egyéb gyógyszerek és a Fenobrat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- A Fenobratot egyidejűleg MAO-gátlóval, perhexilin-maleáttal és egyéb potenciális májkárosító hatású szerekkel nem lehet bevenni.
- A kolesztiramin és a fenofibrát szedésének időpontját el kell tolni egymástól.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben véralvadásgátlót, ill. vércukorszint csökkentő készítményt szed. A kölcsönhatások az elmúlt időszakban, illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a fenofibrát tekintetében. Ezért, a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula terhesség esetén csak az előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a fenofibrát és/vagy bomlástermékei kiválasztódnak-e az anyatejbe. Ezért a szoptatás ideje alatt a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszula nem használható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti képességeket befolyásoló hatását eddig nem vizsgálták, de a mellékhatások alapján nem várható, hogy ezen képességeket a készítmény befolyásolná.
A Fenobrat szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Fenobrat 250 mg retard kemény kapszulát?
A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer ajánlott adagja:
Naponta egy kapszula, amit szétrágás nélkül 1/2-1 pohár vízzel főétkezéskor kell bevenni.
Adagolását és alkalmazásának időtartamát az orvos állapítja meg.
A gyógyszer szedésének ideje alatt az előírt koleszterin- és zsírszegény diétát folytatni kell.
Alkalmazása kúraszerűen hónapokon át folytatható.
A kapszulák szedését csak az orvos utasítására szabad abbahagyni.
Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Fenobrat-ot vett be:
Értesítse, kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Fenobratot?
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására,, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fenofibrát szedése során gyakori mellékhatásként a következőket tapasztalták: mérsékelten súlyos emésztési, gyomor- és bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, émelygés, hányás, hasmenés és puffadás) valamint a szérumtranszamináz-szintek mérsékelt emelkedése.
Nem gyakori mellékhatásként epekőképződést, viszketés, kiütést vagy fényérzékenységi reakciókat illetve szérumkreatinin- és -karbamidszint emelkedéséről számoltak be.
Ritka mellékhatásként hajhullás, diffúz izomfájdalom, izomgyulladás, izomgörcsök és izomgyengeség, a hemoglobinszint és leukocitaszám csökkenése, szexuális gyengeség, fejfájás és szédülés jelentkezhet.
Nagyon ritka esetekben hasnyálmirigy illetve májgyulladásról, a harántcsíkolt izomzat károsodásáról (rhabdomyolisisről) és a tüdő kötőszövetében lezajló tüdőbetegségről (interstíciális pneumopátiáról) számoltak be. Nagyon ritkán előfordulhat fényérzékenység, amely a bőr kipirosodásával jár.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészétvagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Fenobrátot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon illetve buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Fenobrát
- A készítmény hatóanyaga mikronizált fenofibrát.
- Egyéb összetevők: Eudragit L 100, talkum, Eudragit E 100, szacharóz, kukoricakeményítő, zselatin.
Milyen a Fenobrát 250 mg retard kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Alsó és felső részén színtelen, átlátszó kemény zselatin kapszulába töltött csaknem fehér színű, gömb alakú, bevont mikrogranulátumok.
30 db retard kemény kapszula PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban