FELODIPIN 1a Pharma 10 mg retard filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Felodipin 1a Pharma retard filmtablettát magasvérnyomás kezelésére alkalmazzák.
A Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta a kalcium-antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A kisebb vérerek (artériák) tágításával és a szívműködés segítésével csökkenti a vérnyomást.
FELODIPIN 1a Pharma 10 mg retard filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
felodipine
1a Pharma
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Felodipin 1a Pharma retard filmtablettát:
- ha allergiás a felodipinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a vele rokon kalcium-csatorna blokkolókra (más néven dihidropiridin származékok).
- ha szöveteiben nem megfelelő a vérellátás, aminek tünetei pl. az alacsony vérnyomás, lassú pulzus, gyors szívverés (sokk, a kardiogén sokkot is beleértve). A kardiogén sokk súlyos szívműködési zavar okozta sokkot jelent.
- ha az elmúlt 2 hónapon belül volt szívinfarktusa, azaz vérrög volt a szívében.
- ha nyugalomban vagy kis mértékű erőfeszítés hatására szívvel kapcsolatos mellkasi fájdalma van (instabil angina pektorisz).
- ha bármilyen súlyos szívbetegsége van
- ha terhes.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Felodipin 1a Pharma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen orvosi problémája van vagy volt különösképpen az alábbiak esetében:
- májbetegség,
- szívbetegséggel kapcsolatos problémák (mint például gyorsabb szívverés, magas és/vagy alacsony vérnyomás).
Forduljon orvosához, ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre.
Egyéb gyógyszerek és Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bizonyos gyógyszerek módosíthatják a Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta hatását, illetve hatásuk a Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta hatására módosulhat.
Ilyenek az alábbi gyógyszerek:
- takrolimusz (szervtranszplantáció után alkalmazott szerek),
- digoxin (a szív teljesítményének növelésére használt szer).
Gyógyszerek, melyek növelik a felodipin mennyiségét a vérben:
- cimetidin (gyomorfekély kezelésére használt szer),
- eritromicin (antibiotikumok),
- ketokonazol vagy itrakonazol (gombaellenes szerek),
- HIV-proteáz gátlók (HIV fertőzés kezelésében használt vírusellenes szerek, pl. ritonavir).
Gyógyszerek, melyek csökkentik a felodipin mennyiségét a vérben:
- Fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbitál (epilepszia kezelésére használt szerek),
- barbiturátok (nyugtatók és epilepszia kezelésére használt szerek),
- rifampicin (antibiotikum),
- efavirenz és nevirapin (HIV fertőzés kezelésére használt szerek),
- orbáncfű (Hypericum perforatum) kivonatot tartalmazó természetes gyógyszerek.
Gyógyszerek, melyek növelik a Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta hatását:
- magasvérnyomás kezelésére használt egyéb gyógyszerek, pl. béta-blokkolók, ACE-gátlók és vizelethajtók,
- depresszió kezelésére használt gyógyszerek (triciklikus antidepresszánsok),
- hidroklorotiazid (vizelethajtó).
A Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Grapefruit vagy grapefruitlével történő egyidejű bevétele befolyásolja a Felodipin 1A pharma hatását. Ezért grapefruitlé egyidejű fogyasztása kerülendő!
Terhesség és szoptatás
- Ne szedjen Felodipin 1a Pharma retard filmtablettát, ha terhes. A Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta kezelés megkezdése előtt a terhesség lehetőségét ki kell zárni.
- Szoptató anyák esetében a Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta alkalmazása nem ajánlott.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Amennyiben szédül a gyógyszer szedése után, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet.
A Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (például tejcukor) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Felodipin 1a Pharma retard filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Felodipin 1a Pharma retard filmtablettát naponta egyszer kell bevenni. A retard filmtablettát egészben, nem szétrágva, nem összetörve, egy pohár vízzel kell bevenni. A tablettát éhgyomorra vagy könnyű étkezés után lehet bevenni, nagy zsírtartalmú étkezéseket azonban kerülni kell.
A tablettát nem szabad eltörni.
Az ajánlott kezdő adag napi 1 tabletta. Amennyiben szükséges ezt az adagolást orvosa napi 2 tablettára emelheti. A Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta maximális adagja napi 2 tabletta.
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
A Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta gyermekeken történő (18 éves kor alatti) alkalmazásával kapcsolatban korlátozott klinikai vizsgálati tapasztalat áll rendelkezésre. Ezért a Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta nem adható gyermekeknek.
Időskorú betegek
Idősek esetében az ajánlott kezdő adagot módosítani kell. A 2,5 mg-os adagoláshoz a megfelelő hatáserősséggel rendelkező gyógyszer választandó.
Csökkent májfunkció
Az adagolást az orvos utasításának megfelelően kell módosítani.
Ha az előírtnál több Felodipin 1a Pharma retard filmtablettát vett be
Haladéktalanul értesítse orvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát!
Vigye magával ezt a betegtájékoztatót vagy néhány tablettát, hogy mit vett be.
Az érintett személyt le kell fektetni, a karokat és a lábakat fel kell emelni (például néhány párnán pihentetve). A túladagolás tünetei: erős szédülés és/vagy erős kótyagosság, légzési problémák, gyakori vizelés.
Ha elfelejtette bevenni a Felodipin 1a Pharma retard filmtablettát
Pótolja az elfelejtett adagot amint eszébe jut, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta szedését
Kezelőorvosa mondja meg, mennyi ideig kell szednie a Felodipin 1a Pharma retard filmtablettát. Ha hirtelen hagyja abba a kezelést, tünetei kiújulhatnak. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését az orvossal való egyeztetés nélkül!
A Felodipin 1a Pharma retard filmtablettát általában hosszú ideig tartó kezelésre használják.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli és hagyja abba a Felodipin 1a Pharma szedését.
- Mellkasi fájdalom és szédülés egyszerre
- Allergiás reakció. Ez az arc, ajkak vagy a nyelv, a száj nyálkahártya és a torok duzzadásával járhat.
További mellékhatások
Nagyon gyakori, 10 betegből több mint 1-nél fordul elő
- végtag ödéma, a láb és a boka duzzanata. A bokaduzzanat mértéke dózisfüggő.
Gyakori, 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- fejfájás
- arcpír
Nem gyakori, 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- szédülés
- fáradtság,,
- ájulás,
- szapora, gyorsabb szívverés,
- nyugtalanság,
- pulzus növekedés, bizsergés,
- emésztőrendszeri panaszok (pl. hányinger, hasmenés, székrekedés, alhasi fájdalom),
- hízás,
- izzadás,
- bőr- és túlérzékenységi reakciók, mint viszketés,
- csalánkiütés.
Ritka, 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- ájulás
- izületi fájdalom
- hányás
- izomfájdalom
- impotencia, szexuális diszfunkció
- viszkető bőrkiütés
Nagyon ritka, 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
- fogíny túlburjánzása, fogínygyulladás, ami a gondos fogápolással megelőzhető, csökkenthető
- megemelkedett májenzim értékek,
- fokozott napfényérzékenység miatti bőrreakciók,
- fehérvérsejtek szétesésével járó érgyulladás,
- láz
- gyakori vizelési inger,
- férfi emlőmirigyek megnagyobbodása,
- rendellenes menstruáció.
A kezelés elején vagy a dózisemelés hatására az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:
- arcpír, fejfájás, szapora szívdobogás, szédülés, fáradtság érzése.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Felodipin 1a Pharma retard filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Felodipin 1a Pharma retard filmtablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: a felodipin. 5 mg vagy 10 mg felodipint tartalmaz retard filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz, magnézium-sztearát, makrogol 4000, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid (E 172) és titán-dioxid.
Milyen a Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Felodipin 1a Pharma 5 mg retard filmtabletta
Halványpiros vagy szürkés-piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű retard filmtabletta, egyik oldalán "F5" jelöléssel.
Felodipin 1a Pharma 10 mg retard filmtabletta
Halványpiros vagy szürkés-piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű retard filmtabletta, egyik oldalán "F10" jelöléssel.
Csomagolása: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 98, 100, 100 x 1 és 250 db retard filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban, vagy garanciazáras, csavaros HDPE kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.