FASLODEX 250 mg oldatos injekció
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FASLODEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Faslodex hatóanyaga a fulvesztrant, amely az ösztrogén-blokkolók csoportjába tartozik. Az ösztrogén, amely a női nemi hormonok egy fajtája, esetenként szerepet játszhat az emlőrák növekedésében.
A Faslodex az előrehaladott vagy áttétes emlőrák kezelésére használatos gyógyszer olyan nők esetében, akik már túl vannak a menopauzán.
FASLODEX 250 mg oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
fulvestrant
AstraZeneca UK
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (1x5 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A FASLODEX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Faslodex-et
- ha túlérzékeny (allergiás) a fulvesztrantra vagy a Faslodex bármely összetevőjére (részletes felsorolás a 6. pontban "Mit tartalmaz a Faslodex")
- ha terhes vagy szoptat
- ha súlyos májbetegsége van.
A Faslodex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak valamelyike fennáll Önnél:
- vese- vagy májbetegség
- alacsony vérlemezke-szám (a vérlemezkék a véralvadást segítik), vérzési rendellenességek
- korábbi véralvadási problémák
- csontritkulás (csont ásványi anyag vesztés)
- alkoholbetegség
Gyermekek
A Faslodex 18 év alatti gyerekeknek és serdülőknek nem javallt 18 éves kor alatt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a szakápolót vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha véralvadásgátló gyógyszert szed.
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Faslodex-et, ha terhes. Ha Ön teherbe eshet, a kezelés ideje alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia. A Faslodex kezelés alatt tilos szoptatni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Faslodex várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban ha a kezelés után fáradtságot érez, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a Faslodex egyes összetevőiről
Ez a készítmény 10 térfogat% etanolt (alkohol) (legfeljebb 1000 mg adagonként, 20 ml sörrel, 8 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Terhes és szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl. májbetegség, epilepszia) esetén a készítmény alkalmazása megfontolandó.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FASLODEX-ET?
A szokásos adag 500 mg fulvesztrant havonta (két 250 mg/5 ml-es injekció) egyszer, és egy további 500 mg-os adag két héttel az első adag után.
Kezelőorvosa vagy a szakápoló adja be Önnek a Faslodex injekciót. Mindkét farizomba egy-egy injekciót adnak be, lassan.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, így a Faslodex-nek is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a mellékhatások különböző gyakorisággal fordulnak elő; az előfordulási gyakoriságokat a következőképpen határozták meg:
- nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1-nél
- gyakori: 100 beteg közül 1-10-nél
- nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10-nél
- ritka: 10 000 beteg közül 1-10-nél
- nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél
- nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg
Nagyon gyakori mellékhatások:
- az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom és/vagy gyulladás
- kóros májenzim-értékek (laboratóriumi vérvizsgálat során észlelhető)*
- émelygés (hányinger)
- gyengeség, fáradtság*
Gyakori mellékhatások:
- fejfájás
- hőhullámok
- hányás, hasmenés, étvágytalanság*
- kiütések
- húgyúti fertőzések
- hátfájdalom*
- tromboembólia (vérrögképződés fokozott veszélye)*
- allergiás (túlérzékenységi) reakció, beleértve az arc, az ajkak, a nyelv és /vagy a torok feldagadását
Nem gyakori mellékhatások:
- hüvelyi vérzés, sűrű, fehéres folyás és gombás (kandida) fertőzés
- véraláfutás és vérzés az injekció beadásának helyén
*Azokat a mellékhatásokat is tartalmazza, amelyeknél a Faslodex pontos szerepe az alapbetegség miatt nem ítélhető meg.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A FASLODX-ET TÁROLNI?
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Az előretöltött fecskendő a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne alkalmazza a Faslodex-et a dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A helyes tárolás, az alkalmazás és a fel nem használt gyógyszer megsemmisítése szakorvosa feladata.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Faslodex
A készítmény hatóanyaga a fulvesztrant. Minden egyes előretöltött fecskendő (5 ml) 250 mg fulvesztrantot tartalmaz.
Egyéb összetevők: etanol (96 százalékos), benzil-alkohol, benzil-benzoát, ricinusolaj.
Milyen a Faslodex külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen vagy sárga viszkózus oldat, megbontást bizonyító záróelemmel ellátott előretöltött fecskendőben, amely 5 ml injekciós oldatot tartalmaz. Két fecskendőt kell alkalmazni az ajánlott havi 500 mg adaghoz.
A Falodexnek 2 kiszerelése van, 1vagy 2, üvegből készült előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolás.
A csomagolás a fecskendőkhöz rögzítendő biztonsági injekciós tűket (SafetyGlideTM - biztonsági csúszka) is tartalmazza.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.