ELUMATIC III technécium [99mTc] radioaktív izotóp generátor
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELUMATIC III ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A gyógyszer, amit a generátorból nyerünk, a nátrium-(99mTc)-pertechnetát vizes oldata. A (99mTc)-technécium izotóp a radioaktív 99Mo izotóp folyamatosan keletkező bomlásterméke. A steril technécium generátor lehetővé teszi steril nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekció elválaszását és összegyűjtését.
Az orvosának eljuttatott generátorok aktivitása 2 és 20 GBq (gigabequerel- a radioaktivitás mértékegysége) közötti, amely a nátrium-(99mTc)-pertechnetát radioaktivitását jelenti.
A nátrium-(99mTc)-pertechnetát diagnosztikai készítmény, amelyet izotópos vizsgálatok elvégzésére használnak. Az intravénás injekció beadása után az izotóp időlegesen a test különböző szerveiben dúsul. Az injekció felhasználható még más radioaktív gyógyszerek készítésére (jelzésére) is. A felhasznált gyógyszer kis mennyiségű radioaktív izotópot tartalmaz, amit külső detektorokkal ki lehet mutatni és az izotópot tartalmazó szervről képet lehet készíteni. Ezt az eljárást nevezik leképzésnek. A leképezés segítségével pontosan megállapíthatjuk az izotóp elhelyezkedését az emberi testben és szervekben. Ez fontos információt szolgáltat szakorvosa számára a szervek szerkezetéről és működéséről.
ELUMATIC III technécium [99mTc] radioaktív izotóp generátor GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
Technetium TC-99m sodium pertechnetate
CIS bio international
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (1x (10 GBq/gen.))
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ ELUMATIC III-BÓL SZÁRMAZÓ NÁTRIUM-(99mTc)-PERTECHNETÁT INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Elumatic III-ból származó nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekciót
- ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-(99mTc)-pertechnetát -ra vagy az Elumatic III egyéb összetevőjére.
Az Elumatic III-ból származó nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekció beadásakor nagyon kis mennyiségű radioaktív anyag kerül a szervezetbe. Ennek a kockázata rendkívül alacsony, mivel az orvos csak akkor végez radioizotópos vizsgálatot, ha a vizsgálattól várható információ értéke nagyob, mint a vizsgálat kockázata.
Mivel bizonyos esetekben a nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekció beadásakor allergiás reakciók léphetnek fel, Önnek tájékoztatnia kell orvosát allergiás betegségéről vagy érzékenységéről.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekcióval végzett vizsgálatok eredményeit. Ilyen gyógyszer pl. a methotrexát.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosával mindenképpen közölnie kell, ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség lehetősége. Az orvos ilyenkor különös gondossággal hozza meg a döntését a radioaktív gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan. Az orvosa csak akkor végez el ilyen vizsgálatot, ha a vizsgálat által szolgáltatott információ értéke nagyobb, mint a vizsgálat kockázata.
Orvosával mindenképpen közölnie kell, ha Ön szoptat. Ilyenkor az orvos elhalaszthatja a vizsgálatot a szoptatás befejezéséig vagy javasolhatja a szoptatás szüneteltetését addig, amig az Ön szervezetéből a radioaktív izotóp ki nem ürül.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ELUMATIC III-BÓL SZÁRMAZÓ NÁTRIUM-(99mTc)-PERTECHNETÁT INJEKCIÓT?
Mivel a nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekciót egyszeri adagban az erre kiképzett személyzet adja be, Önnek nincs ezzel kapcsolatos tennivalója. Szigorú előírások szabályozzák a radioaktív gyógyszerek használatát, kezelését és megsemmisítését, a nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekciót csak kórházakban vagy az erre kijelölt rendelőintézetben szabad felhasználni. A generátort csak olyan személyek vehetik át, kezelhetik és a belőle nyert injekciót csak olyanok adhatják be a betegnek, akiknek erre megfelelő képzettségük van és rendelkeznek erre vonatkozó engedéllyel.
Orvosa közli önnel, amennyiben további, különleges elővigyázatosságra van szükség a gyógyszer beadása után.
Mekkora dózist adnak be az ELUMATIC III-ból nyert oldatból?
Orvosa határozza meg a vizsgálatban felhasználandó nátrium-(99mTc)-pertechnetát mennyiségét. A dózisok a vizsgálattól függően 2MBq és 800MBq (megabequerel- a radioaktivitás mértékegysége) között vannak.
Gyermekek esetében kisebb dózisokat is használhatnak.
Hogyan adják be az ELUMATIC III generátorból nyert oldatot?
Az injekciót általában intravénásan adják be, vagy ha más radioaktív gyógyszert állítanak elő a segítségével, akkor inhalációs úton. A nátrium-(99mTc)-pertechnetát oldat szembe is cseppenthető.
Általában egyszeri beadás elegendő ahhoz, hogy az orvos a tervezett vizsgálat segítségével a szükséges információhoz jusson. A konkrét vizsgálat típusa szabja meg a felvételek (leképzés) elkészítésének idejét az injekció beadása után.
Ha az előírtnál több ELUMATIC III generátorból nyert oldatot adtak be Önnek
Mivel a nátrium-(99mTc)-pertechnetát felhasználását szigorúan megállapított módon és körülmények között végzi az orvos, kicsi a valószínűsége a gyógyszer túladagolásának.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Elumatic III is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon kis számú betegnél allergiás reakciókat észleltek.
Az alábbiakban a lehetséges mellékhatásokat az érintett testrészenként és gyakoriságuk szerint
soroljuk fel.
Gyakoriság
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): kóma, szív aritmia (aritmia), értágulás (vazodilatácio), túlérzékenység (allergia), arcödéma (faciális ödéma), csalánkiütés (urticaria), bőrviszketés (pruritus).
Helyi reakciókat figyeltek meg abban az esetben, amennyiben a készítmény a vénán kívülre került.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ELUMATIC III GENERÁTORT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó!
A kórház dolgozói gondoskodnak a készítmény megfelelő tárolásáról és gondoskodnak arról, hogy Ön ne kaphasson lejárt készítményt.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Elumatic III
- A készítmény hatóanyaga nátrium-(99mTc)-pertechnetát
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-nitrát, injekcióhoz való víz
Minden egyes generátor 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 GBq aktivitású nátrium-(99mTc)-pertechnetátot tartalmaz a kalibrációs időpontban.
Milyen az Elumatic III készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Elumatic III készítmény oldatos injekció eluálására szolgáló radioaktív izotóp generátor
A radioaktív izotóp generátor egy olyan készítmény, amely a nátrium-(99mTc)-pertechnetát oldatos injekció előállításához szükséges összes eszközt és összetevőt tartalmazza.