DRYTEC 2,5-100 GBq radioaktív izotóp generátor
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Drytec RADIOAKTÍV izotóp generátorból nyert oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Drytec egy radioaktív izotóp generátor, amelyet a nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekciós oldat előállítására használnak.
Ez a radioaktív gyógyszer csak diagnosztikai célra alkalmazható.
A gyógyszer, amit a generátorból nyerünk, a nátrium-(99mTc)-pertechnetát vizes oldata.
A (99mTc)-technécium izotóp a radioaktív 99Mo izotóp bomlásterméke. A steril technécium generátor lehetővé teszi, hogy steril nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekciót nyerjünk.
A generátorokat, amelyek aktivitása 2,5 GBq-tól 100 GBq-ig terjed, az orvos veszi kézhez. A GBq (Giga-Bekverel) a radioaktivitás mértéke, amivel a nátrium-(99mTc)-pertechnetát radioaktivitását fejezzük ki.
A nátrium-(99mTc)-pertechnetát diagnosztikai készítmény, amelyet izotópos vizsgálatok elvégzésére használnak. Az intravénás injekció beadása után az izotóp időlegesen a test különböző szerveiben dúsul. Az injekció felhasználható még más gyógyszerek készítésére (jelzésére) is. A felhasznált gyógyszer kis mennyiségű radioaktív izotópot tartalmaz, amit külső detektorokkal ki lehet mutatni és az izotópot tartalmazó szervről képet lehet készíteni. Ez az eljárást nevezik leképzésnek. A leképezés segítségével megállapíthatjuk az izotóp elhelyezkedését az emberi testben és szervekben. Ez fontos információt szolgáltat a szervek szerkezetéről és működéséről.
A Drytec radioaktív izotóp generátor a következő szervek vizsgálatára alkalmas:
- pajzsmirigy;
- nyálmirigy;
- gyomornyálkahártya lokalizálása;
- agy;
- szív és érrendszer;
- gyomor-bél belső vérzés;
- könnycsatornák.
DRYTEC 2,5-100 GBq radioaktív izotóp generátor GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
sodium molybdate
GE Healthcare
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (1x100 GBq/generátor)
- (1x2.5 GBq/generátor)
- (1x30 GBq/generátor)
- (1x4 GBq/generátor)
- (1x40 GBq/generátor)
- (1x5 GBq/generátor)
- (1x6 GBq/generátor)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Drytec RADIOAKTÍV izotóp generátorból nyert oldat alkalmazása előtt
Az orvos nem alkalmazhatja az injekciós oldatot, amit a Drytec radioaktív izotóp generátorból nyer, ha ön allergiás (túlérzékeny) a nátrium-(99mTc)-pertechnetáttal vagy a generátorban levő egyéb összetevőkkel szemben.
Amennyiben az orvos beadja önnek a generátorból nyert injekciót, a továbbiakban elővigyázatosságra van szükség.
A nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekció beadásakor nagyon kis mennyiségű radioaktív anyag kerül a szervezetbe. Így az ön veszélyeztetettsége kicsi. Az orvos csak akkor végez radioizotópos vizsgálatot, ha a vizsgálattól várható információ értéke nagyobb, mint a veszélyeztetettség.
Mivel bizonyos esetekben a nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekció beadásakor allergiás reakciók léphetnek fel, önnek tájékoztatnia kell orvosát allergiás betegségéről vagy érzékenységéről.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekcióval végzett vizsgálatok eredményeit. Ilyen gyógyszer pl. a metotrexát.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Bármilyen gyógyszer szedése előtt orvosának meg kell mondania, ha ön terhes vagy fennáll a gyanúja, hogy ön terhes (pl. kimaradt a menstruáció). Az orvos ilyenkor különös gondossággal hozza meg a döntését a radioaktív izotópos vizsgálat alkalmazásával kapcsolatban és csak akkor végez el ilyen vizsgálatot, ha a vizsgálat által szolgáltatott információ értéke nagyobb, mint a beteg veszélyeztetése.
Bármilyen gyógyszer szedése előtt orvosának meg kell mondania, ha ön szoptat.
Az orvos elhalaszthatja a vizsgálatot a szoptatás befejezéséig, vagy javasolhatja a szoptatás szüneteltetését addig, amíg az ön szervezetéből a radioaktív izotóp ki nem ürül.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Fontos információk a Drytec radioaktív izotóp generátor egyes összetevőiről
A készítmény 3,45 mg/ml nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni Drytec RADIOAKTÍV izotóp generátorból nyert oldatot?
Hogyan adják be önnek a Drytec radioaktív izotóp generátorból nyert a nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekciót?
Mivel a nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekciót egyszeri adagban az erre kiképzett személyzet adja be, önnek nincs ezzel kapcsolatos tennivalója. Szigorú előírások szabályozzák a radioaktív gyógyszerek használatát, kezelését, szállítását és megsemmisítését. A nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekciót csak kórházakban vagy az erre kijelölt rendelőintézetben szabad felhasználni. A generátort csak olyan személyek vehetik át, kezelhetik és a belőle nyert injekciót adhatják be a betegnek, akiknek erre megfelelő képzettségük van és rendelkeznek erre vonatkozó hatósági engedéllyel.
Orvosa közli önnel, ha valamilyen további, különleges elővigyázatosságra volna szükség.
A beadandó dózis nagysága
Orvosa határozza meg a vizsgálatban felhasználandó nátrium-(99mTc)-pertechnetát mennyiségét. A dózisok a vizsgálattól függően 2 MBq és 800 MBq (Mega-Bekverel, a radioaktivitás mértéke) között vannak. Gyermekek esetében kisebb dózisokat is használhatnak.
Hogyan adják be az Drytec radioaktív izotóp generátorból nyert injekciót?
Az injekciót általában intravénásan adják be. A nátrium-(99mTc)-pertechnetát oldat szembe is cseppenthető.
Általában egyszeri beadás elegendő ahhoz, hogy az orvos a tervezett vizsgálat segítségével a szükséges információhoz jusson. A konkrét vizsgálat szabja meg a leképzés elkezdését az injekció beadása után.
Ha az előírtnál több Drytec radioaktív izotóp generátorból nyert injekciót kapott
Mivel a nátrium-(99mTc)-pertechnetát felhasználását szigorúan meghatározott módon és körülmények között végzi az orvos, kicsi a valószínűsége a gyógyszer túladagolásának. Abban az esetben, ha ez mégis megtörténik, arra kell törekedni, hogy a radionuklid minél hamarább ürüljön ki a szervezetből. Az esetleges káros hatások csökkentése érdekében serkenteni kell a gyakori vizelet- és székletürítést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekciónak is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az alábbi gyakorisággal fordulnak elő
Ritka (10 000 kezelt betegből 1-10 esetben észlelhető) mellékhatások
Nagyon kevés betegségnél észleltek allergiás reakciókat, mint például: csallánkiütés, arc-duzzanat, értágulat, viszketés, szívritmuszavar és kóma.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell tárolni a Drytec RADIOAKTÍV izotóp generátort és a belőle nyert oldatot?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Drytec radioaktív izotóp generátort. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A generátor és az abból nyert injekció legfeljebb 25 °C-on megfelelő árnyékolót használva tárolandó. Nem fagyasztható!
A nátrium-klorid eluáló oldat legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
A radioaktív anyagokra vonatkozó hatósági előírásokat be kell tartani. Alkalmazás után minden anyagot - beleértve a fel nem használt készítményt és a tároló edényt - melyet a radiofarmakon előkészítése és alkalmazása során használtak, radioaktív hulladéknak kell tekinteni és a radioaktív anyagokra vonatkozó sugárvédelmi előírásokat betartva kell megsemmisíteni.
6. További információk
A fenti információ rövid összefoglaló. További információért a Drytec radioaktív izotóp generátorral és a nátrium-(99mTc)-pertechnetát injekciós oldattal kapcsolatban kérdezze meg orvosát.
Mit tartalmaz a Drytec radioaktív izotóp generátor
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-(99mTc)-pertechnetát változó aktivitással.
- Egyéb összetevők nátrium-klorid fiziológiás oldat, injekcióhoz való víz és alumínium-oxid.
Milyen a Drytec radioaktív izotóp generátor külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A lezárt Drytec radioaktív izotóp generátor dobozban található.