DONEPEZIL STADA 10 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Donepezil STADA (hatóanyaga a donepezil-hidroklorid) az ún. acetilkolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyógyszer enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő (egy hosszú lefolyású elmebetegség) felnőttek esetében a demencia (szellemi leépüléssel és a racionális viselkedés zavarával jellemezhető) tüneteinek kezelésére alkalmas. Kizárólag felnőtt betegekben alkalmazható.
DONEPEZIL STADA 10 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
donepezil
STADA Arzneimittel
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (14x)
- (28x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A DONEPEZIL STADA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Donepezil STADA
Ha allergiás (túlérzékeny) a donepezil-hidrokloridra, piperidin-származékokra, vagy a Donepezil STADA egyéb összetevőjére.
A Donepezil STADA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- korábbi gyomor- vagy nyombélfekély esetén,
- korábbi epilepsziás görcsroham esetén,
- szívbetegség, például kóros szívritmus esetén,
- asztma (nehézlégzés), vagy egyéb krónikus tüdőbetegség esetén,
- korábbi májbetegség esetén (mivel ebben az esetben az adag módosítására lehet szükség),
- vizeletürítési probléma esetén,
- korábbi extrapiramidális tünetek esetén (a test vagy az arc akaratlan mozgásai). A Donepezil STADA extrapiramidális tüneteket válthat ki vagy súlyosbíthatja azokat.
- fájdalom és gyulladás kezelésére szolgáló nem-szteroid gyulladásgátló szerek szedése esetén, például ibuprofen vagy aszpirin.
Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli a Donepezil STADA szedése közben.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi a Donepezil STADA-val egyidejűleg:
- fájdalom és gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek (nem szteroid gyulladásgátlók, például ibuprofen és aszpirin),
- antibiotikumok, például az eritromicin és a rifampicin,
- gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, például a ketokonazol és az itrakonazol,
- izomlazítók, például a szukcinilkolin,
- antidepresszánsok (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), például a fluoxetin,
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például a fenitoin és a karbamazepin,
- szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek, például a kinidin,
- donepezillel azonos módon ható gyógyszerek (például galantamin vagy rivasztigmin),
- és asztma kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek.
Ha olyan műtét előtt áll, amelyet általános érzéstelenítésben (altatásban) végeznek, tájékoztatnia kell az operáló- és az altatóorvost, hogy Ön Donepezil STADA-t szed.
A Donepezil STADA egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Donepezil STADA-t folyadékkal (egy pohár vízzel) kell bevenni. Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer hatását. A Donepezil STADA kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást, mert az csökkentheti a donepezil hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, illetve szoptatás ideje alatt ne szedje a Donepezil STADA-t , kivéve, ha egyértelműen szükséges.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Alzheimer-betegség csökkentheti az autóvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ön csak akkor végezheti ezeket a tevékenységeket, ha kezelőorvosa szerint ezt biztonságosan tudja megtenni. A gyógyszer okozhat fáradtságot, szédülést és izomgörcsöt, és ha ezek előfordulnak Önnél, nem vezethet, és nem kezelhet gépeket.
Fontos információk a Donepezil STADA egyes összetevőiről
A gyógyszer tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Ha orvosa úgy tájékoztatta, hogy bizonyos cukrokkal szemben túlérzékeny, vegye fel a kapcsolatot orvosával mielőtt a gyógyszert szedni kezdené.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DONEPEZIL STADA-t?
A Donepezil STADA-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ön által szedett tabletta erőssége attól függ, hogy milyen régen szedi a gyógyszert és attól, hogy az orvosa mit tanácsol. Általában a gyógyszer szedését 5 mg donepezil-hidrokloriddal szokás kezdeni, amelyet este kell bevenni. Egy hónap elteltével orvosa javasolhatja, hogy 10 mg-ot szedjen, ugyancsak minden este bevéve. A javasolt legnagyobb adag 10 mg, esténként bevéve.
A Donepezil STADA tablettát szájon át, vízzel kell bevenni, este, lefekvés előtt.
Az adagolást egyes betegcsoportok esetében az alábbiak szerint kell módosítani:
- Károsodott veseműködésű betegek: az adagolás hasonló a többi beteghez
- Enyhe és mérsékelt májműködési zavar: A dózis emelését az egyéni tolerancia alapján kell végezni.
- Súlyos májműködési zavar: adatok nem állnak rendelkezésre
Kövesse az orvos vagy a gyógyszerész utasítását az alkalmazás módjára és idejére vonatkozóan. A gyógyszer adagját ne változtassa, csak ha orvosa így rendeli. Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze fogja meghatározni, hogy mennyi ideig kell folytatnia a tabletták szedését. Szükséges, hogy időről időre felkeresse kezelőorvosát, hogy ellenőrizhesse a kezelést, és felülvizsgálja betegsége tüneteit.
Ha az előírtnál több Donepezil STADA-t vett be
Az előírtnál több tablettát ne vegyen be.
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, az alábbi tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, fokozott nyálelválasztás, izzadás, lelassult szívverés, alacsony vérnyomás, légzési nehézségek, izomgyengeség, ájulás és görcsök (a test akaratlan mozgása).
Azonnal hívja fel orvosát, ha véletlenül a szükségesnél több tablettát vett be. Ha nem éri el kezelőorvosát, menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával a kórházba a tablettákat és a készítmény dobozát, hogy az orvos tudja, mit szedett be.
Ha elfelejtette bevenni a Donepezil STADA
Ha elfelejtené gyógyszere bevételét, de rövid idő múlva eszébe jut, a szokásosnak megfelelően vegye be a napi adagot. Ha azonban már sok idő telt el (pl. egy egész nap), hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő napon a szokott időben vegye be a következő adagot, és hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Donepezil STADA szedését
Ne hagyja abba a tabletták szedését, amíg orvosa nem tanácsolja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Donepezil STADA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az esetek többségében ezek elmúlnak anélkül, hogy a kezelést abba kellene hagyni. Ha a mellékhatások bármelyikét észleli, vagy azok miatt nagyon rosszul érzi magát, értesítse orvosát.
A Donepezil STADA-t szedő betegek által leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők:
Nagyon gyakori mellékhatások (becsült gyakoriság 10-ből több mint 1 fő)
- hasmenés
- hányinger
- fejfájás
Gyakori mellékhatások (becsült gyakoriság 10-ből kevesebb mint 1 fő, de 100-ból több mint 1 fő)
- náthás tünetek
- hasi problémák
- étvágycsökkenés
- bőrkiütés
- érzékcsalódások
- viszketés
- izgatottság
- izomgörcsök
- agresszív viselkedés
- vizelet visszatartási képtelenség
- ájulás
- fáradékonyság
- szédülés
- fájdalom
- álmatlanság
- baleset
- hányás
Nem gyakori mellékhatások (becsült gyakoriság 100-ból kevesebb mint 1 fő, de 1000-ből több mint 1 fő)
- görcsrohamok
- hasüregi vérzés
- lelassult szívverés
- gyomor- és nyombélfekély
- az izomeredetű kreatin-kináz szérumkoncentrációjának kismértékű megemelkedése
Ritka mellékhatások (becsült gyakoriság 1000-ből kevesebb mint 1 fő, de 10000-ből több mint 1 fő)
- mozgászavarok, például remegés, izommerevség vagy akaratlan mozgások, melyek leginkább az arcon és nyelven jelentkeznek, de a végtagokon is előfordulhatnak
- májműködési zavarok, ideértve a májgyulladást
- szívproblémák, például kóros szívritmus
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A DONEPEZIL STADA-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Donepezil STADA-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Donepezil STADA
A Donepezil STADA hatóanyaga donepezil-hidroklorid.
Donepezil STADA 5 mg filmtabletta: egy filmtabletta 5 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz, amely 4,56 mg donepezilnek felel meg.
Donepezil STADA 10 mg filmtabletta: egy filmtabletta 10 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz, amely 9,12 mg donepezilnek felel meg.
Egyéb összetevők:
Tablettamag:
Laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz,
magnézium-sztearát
Filmbevonat:
Hipromellóz 5cP 2910 (E 464), titán-dioxid (E 171), propilén-glikol, talkum
Milyen a Donepezil STADA külleme és mit tartalmaz a csomagolás
5 mg tabletta: fehér, kerek, körülbelül 7,5 mm átmérőjű filmtabletta.
10 mg tabletta: fehér, kerek, körülbelül 9,3 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán felezővonal. A tabletta egyenlő részekre osztható.
Kiszerelés:
14 db vagy 28 db vagy 42 db vagy 56 db vagy 84 db vagy 98 db vagy 112 db filmtabletta 14 tablettát tartalmazó PVC/PVdC-alumínium buborékfóliában és dobozban
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.