DONEPEZIL MYLAN 5 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az elbutulás (demencia) kezelésére alkalmas gyógyszer.
A Donepezil Mylan (donepezil-hidroklorid) az úgynevezet acetilkolineszteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
A gyógyszer enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő felnőttek esetében az elbutulás tüneteinek kezelésére alkalmas. Az Alzheimer-betegségben jelentkező elbutulás olyan, az időseknél gyakran jelentkező betegség, amely megváltoztatja az agy működését. A betegség jellemző tünetei a emlékezőképesség csökkenése, zavarodottság, a viselkedés megváltozása, nehézségek a normál napi tevékenység ellátásában.
Kizárólag felnőtt beteg számára.
DONEPEZIL MYLAN 5 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
donepezil
Generics UK
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (28x (buborékfóliában))
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A DONEPEZIL MYLAN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Donepezil Mylan-t:
- ha túlérzékeny a donepezil-hidrokloridra, piperidin-származékokra, vagy a Donepezil Mylan bármely, a betegtájékozató 6. pontjában felsorolt segédanyagára.
A Donepezil Mylan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa orvosát, ha jelenleg vagy korábban a következő betegségek bármelyike előfordult Önnél:
- Szívbetegség (különösen ha Önnek rendszertelen szívverése, szinuszcsomó-betegsége, (sick-sinus-szindrómája) vagy más a szívritmust befolyásoló betegsége van). A Donepezil Mylan lelassíthatja a pulzust.
- Gyomor- vagy nyombélfekély, vagy ha Ön nemszteroid típusú gyulladáscsökkentő gyógyszert (NSAID) szed (például fájdalom vagy ízületi gyulladás kezelésére).
- Vizeletürítési zavar.
- Görcs vagy görcsroham: a Donepezil Mylan képes görcsöt vagy görcsrohamot előidéz. Orvosa ellenőrizni fogja a tüneteket.
- Asztma vagy valamilyen egyéb tüdőbetegség.
- Májbetegség.
Tájékoztassa orvosát, ha műtét előtt áll, mivel az érzéstelenítéshez használt gyógyszer adagjának módosítására lehet szükség.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- A depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (például fluoxetin).
- Kinidin (szívritmuszavarok kezelésére).
- Eritromicin (antibiotikum).
- Rifampicin (tuberkulózis kezelésére).
- Ketokonazol vagy itrakonazol (gombaellenes hatású gyógyszerek)
- Karbamazepin vagy fenitoin (epilepszia kezelésére).
- Béta-blokkolók (szívbetegségek kezelésére).
- Nemszteroid típusú gyulladáscsökkentő szerek (fájdalom és ízületi gyulladás kezelésére).
A Donepezil Mylan nem szedhető együtt egyéb olyan gyógyszerekkel (például galantaminnal), amelyek a donepezillel azonos úton fejtik ki hatásukat (amelyek megnövelik az agy acetilkolin szintjét oly módon, hogy gátolják annak acetilkolineszteráz enzim által történő lebontását). Az acetilkolin szintet csökkentő gyógyszerek hatékonysága romolhat, ha együtt szedik a Donepezil Mylan-nal. Ha ezzel kapcsolatban bizonytalan, beszéljen orvosával.
Tájékoztassa orvosát, ha műtét előtt áll, mivel a Donepezil Mylan növelheti az érzéstelenítéshez használt izomlazítók hatását.
A Donepezil Mylan egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Fokozott körültekintéssel járjon el, ha a Donepezil Mylan szedése alatt alkoholt fogyaszt, mivel az alkohol csökkentheti a Donepezil Mylan hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy terhességet tervez ne szedje a Donepezil Mylan-t addig, amíg nem beszélt orvosával. A Donepezil Mylan-t terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van. A Donepezil Mylan-t szedő nők nem szoptathatnak.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépet, ha szédülést, fáradtságot és izomgörcsöket érez a Donepezil Mylan szedése alatt. Az Alzheimer-betegség csökkentheti az autóvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit és tilos ilyen tevékenységeket folytatnia, hacsak orvosa nem közli Önnel, hogy ezek biztonsággal végezhetők.
Fontos információk a Donepezil Mylan egyes összetevőiről
A Donepezil Mylan 5 mg filmtabletta 91,75 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot), a Donepezil Mylan 10 mg filmtabletta: 183,5 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz filmtablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DONEPEZIL MYLAN-T?
A Donepezil Mylan-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Gondozója nevét közölje orvosával. Gondozója segíteni fog Önnek abban, hogy a gyógyszert az orvosa utasítása szerint szedhesse.
Felnőttek
A szokásos kezdő adag, legalább egy hónapon át szedve, napi egyszer 5 mg Donepezil Mylan. Orvosa megemelheti ezt az adagot napi egyszeri 10 mg-ra. A maximális ajánlott napi adag 10 mg. Ha Ön azt tapasztalja, hogy a 10 mg-os adag szedése alatt a mellékhatások fokozódnak, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Enyhe- vagy közepesen súlyos májbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél szükség lehet arra, hogy orvosa módosítsa az adagolást. Veseproblémák esetén az adagolás módosítása nem szükséges.
Adagolás módja
A Donepezil Mylan-t szájon át, egy pohár vízzel, közvetlen lefekvés előtt kell bevenni.
Orvosa megmondja Önnek, hogy mennyi ideig kell szednie a filmtablettát. Rendszeresen keresse fel kezelőorvosát, hogy áttekinthesse a kezelést és értékelhesse a tüneteket.
Gyermekek
A Donepezil Mylan csak felnőttek számára javasolt.
Ha az előírtnál több Donepezil Mylan-t vett be
Naponta 1 filmtablettánál ne vegyen be többet. Ha az előírtnál több Donepezil Mylan-t vett be, beszéljen orvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával. Vigye magával a dobozt és a megmaradt tablettákat.
Ha az előírtnál több Donepezil Mylan-t vett, akkor a következő tünetek jelentkezhetnek: súlyos hányinger, hányás, fokozott nyálelválasztás, izzadás, lassú szívverés (bradikardia), alacsony vérnyomás (hipotenzió), légzési nehézségek, (légzésdepresszió), izomgyengeség (kollapszus) és az izmok akaratlan összehúzódása (konvulzió). Fokozódó izomgyengeség is előfordulhat Önnél, ami a légzőizmok érintettsége esetén halált okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Donepezil Mylan-t
Ha elfelejtette bevenni a filmtablettát, akkor csak a következő napon, a szokott időben vegyen be 1 filmtablettát. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására. Ha egy hétnél hosszabb ideig elfelejtené szedni a gyógyszerét, beszéljen orvosával, mielőtt újra bevenné a gyógyszert.
Ha idő előtt abbahagyja a Donepezil Mylan szedését
Ha a kezelés abbamarad, a Donepezil Mylan kedvező hatása fokozatosan csökkeni fog.
Ne hagyja abba a Donepezil Mylan szedését, amíg orvosa nem tanácsolja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Donepezil Mylan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10-ből egynél több betegen jelentkeznek):
- hasmenés
- hányinger,
- fejfájás.
Gyakori (10-ből egynél kevesebb betegen jelentkeznek):
- hányás,
- izomgörcsök,
- fáradságérzés,
- álmatlanság (elalvási nehézség),
- nátha
- anorexia (étvágytalanság),
- hallucinációk (nem valós dolgok látása vagy hallása,
- nyugtalanság,
- agresszív viselkedés
- ájulás,
- szédülésérzet,
- hasi fájdalmak és panaszok,
- bőrkiütés és viszketés,
- vizelettartási problémák,
- fájdalom,
- balesetek
Nem gyakori (100-ból egynél kevesebb betegen jelentkeznek):
- görcsök,
- lassú szívverés,
- vérzés és gyomor- vagy nyombélfekély
- az anyagcserében résztvevő kreatin-kináz nevezetű anyag szintjének növekedése a vérben
Ritka (1000-ből egynél kevesebb betegen jelentkeznek):
- extrapiramidális tünetek (EPS) beleértve az akaratlan mozgásokat, remegés, izommerevség, izom-összehúzódás és a légzés valamint a pulzus megváltozása.
- a szívritmus megváltozása,
- májproblémák beleértve a hepatitiszt (a hepatitisz a máj gyulladása, amelynek jellemzői a sötét vizelet, világos széklet, sárgaság, betegségérzet és láz).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DONEPEZIL MYLAN-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékfólián/flakonon feltüntetett lejárati idő HH.ÉÉÉÉ} után ne szedje Donepezil Mylan-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Donepezil Mylan
- A készítmény hatóanyaga a donepezil-hidroklorid.
- Donepezil Mylan 5 mg filmtabletta: 5 mg donepezil-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,56 mg donepezilnek felel meg.
- Donepezil Mylan 10 mg filmtabletta:10 mg donepezil-hidroklorid filmtablettánként, ami 9,12 mg donepezilnek felel meg.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400
Milyen a Donepezil Mylan készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az készítmény gyógyszerformája filmtabletta.
Donepezil Mylan 5 mg filmtabletta: fehér, kerek filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal és "DL", valamint "5" jelöléssel, másik oldalán "G" jelöléssel ellátva.
Donepezil Mylan 10 mg filmtabletta: fehér, kerek filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal és "DL", valamint "10" jelöléssel, másik oldalán mélynyomású "G" jelöléssel ellátva.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza
A Donepezil Mylan 5 mg filmtabletta 7, 10, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 db filmtablettát tartalmazó buborékfóliában, 28 és 98 filmtablettát tartalmazó úgynevezett "naptári" csomagban és 50x1 tablettát tartalmazó buborékfóliás egységadagban kerül forgalomba:
A Donepezil Mylan 5 mg filmtabletta 100 és 250 db filmtablettát tartalmazó tartályban is forgalomba kerül.
A Donepezil Mylan 10 mg filmtabletta 10, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 db filmtablettát tartalmazó buborékfóliában, 28 és 98 filmtablettát tartalmazó úgynevezett "naptári" csomagban és 50x1 tablettát tartalmazó buborékfóliás egység adagban kerül forgalomba.:
A Donepezil Mylan 10 mg filmtabletta 100 és 250 db filmtablettát tartalmazó tartályban is forgalomba kerül.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.