DINITROGÉN-OXID SIAD cseppfolyósított orvosi gáz
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DINITROGÉN-OXID SIAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dinitrogén-oxid SIAD egy belélegzésre használt orvosi gáz-készítmény, amely 98 térfogat% dinitrogén-oxidot tartalmaz. Dinitrogén-oxid SIAD egyéb összetevőt nem tartalmaz.
A Dinitrogén-oxid SIAD szintelen, édeskés illatú gáz. Inhaláció (belélegzés) útján alkalmazzák. Palackokba töltve, cseppfolyósított orvosi gázként kerül forgalomba.
A dinotrogén-oxid fájdalomcsillapító hatást fejt ki (analgetikus) és altató (anesztetikus) hatással is rendelkezik.
A dinitrogén-oxid a szervezetben található számos, neurotranszmittereknek nevezett kémiai anyagra fejti ki hatását, amelyek az idegrendszer speciális hírvivő molekulái (ingerületátvivő anyagai).
A Dinitrogén-oxid SIAD alkalmazható:
- a műtéti altatásban az általános anesztézia bevezetéseként és fenntartásaként az orvosi beavatkozás idejére, más intravénás vagy inhalációs altatószerrel kombinálva,
- fájdalomcsillapító és nyugtató hatású szerként olyan esetekben, amikor a gyors fájdalomcsillapító hatás elérése majd (az orvosi beavatkozás után) a hatás ugyancsak gyors megszűnése a cél.
A Dinitrogén-oxid SIAD gyermekeknek és felnőtteknek egyaránt adható.
DINITROGÉN-OXID SIAD cseppfolyósított orvosi gáz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
nitrous oxide
SIAD Hungary
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (1x10l (170 bar))
- (1x50l (170 bar))
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A DINITROGÉN-OXID SIAD ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Dinitrogén -oxid SIAD nem alkalmazható Önnél, ha:
- pneumotorax (légmell), légembólia, vagy bármely ok, ami miatt levegő vagy gázbuborékok juthattak a szervezetébe (pl. búvár-merülés kapcsán),
- ha szemészeti kezelés részeként az üvegtestbe gáz tartalmú injekciót fecskendeztek. A dinitrogén-oxid kezelés hatására a gázbuborékok kitágulhatnak.
- szívbetegségben, szívelégtelenségben szenved - mivel a szív funkciójának a dinitrogén-oxid által kiváltott enyhe fokú gyengítése már befolyásolhatja a szívműködést.
- a központi idegrendszer nyomás-szabályozásában zavar alakul ki, pl. agynyomás-fokozódás, mivel a dinitrogén-oxid az agy térfogatának további növekedését okozhatja.
A Dinitrogén-oxid SIAD fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi állapotokban:
- ha B12 hiányban szenved, mivel a dinitrogén-oxid súlyosbíthatja ezt a hiánybetegséget.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Más, egyidejűleg alkalmazott, inhalációs vagy intravénás műtéti altatószerek és a fájdalomcsillapítók a Dinitrogén-oxid SIAD hatását fokozzák.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Kérjük, terhességéről tájékoztassa kezelőorvosát!
Szoptatás
A Dinitrogén-oxid SIAD alkalmazható a szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dinitrogén-oxid SIAD befolyásolja a mentális funkciókat. Ha fájdalomcsillapítás vagy nyugtatás céljából a Dinitrogén-oxid SIAD készítményt alkalmazták mint ezekre a célokra kizárolagosan alkalmazható gyógyszert, akkor a kezelés befejezése után legalább 30 percig vagy a beteg állapotának teljes normalizálódásáig tilos gépjárművet vezetni és gépekkel munkát végezni. A Dinitrogén-oxid SIAD altatószerként történő alkalmazását követő 24 órán belül a gépjárművezetés nem ajánlott.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DINITROGÉN-OXID SIAD-OT?
A Dinitrogén-oxid SIAD-ot belélegzés útján, mindig az orvos utasításának megfelelően kell alkalmazni.
A dinitrogén-oxidot, az orvosi gázok alkalmazásában megfelelően képzett egészségügyi személyzet alkalmazhatja.
A dinitrogén-oxid csak olyan körülmények között alkalmazható, ahol szükség esetén a megfelelő eszközök azonnal rendelkezésre állnak a szabad légutak biztosítására és beteg újraélesztésére (reszusztitációjára).
A dinitrogén-oxidot rendszerint maszkon keresztül lélegzik be, függetlenül attól, hogy a beteg spontán, magától lélegzik, vagy mesterséges, gépi léelegeztetőn van. Mindig egy gáz-elegy részeként alkalmazzák, amely legalább 21% oxigént tartalmaz az oxigén-hiány (ún. hipoxia) megelőzése miatt.
A Dinitrogén-oxid SIAD-ot olyan helyiségben szabad használni, ahol a megfelelő szellőzés van, vagy a kilégzett levegőt speciális berendezéssel vezetik el - hogy megakadályozzák a dinitrogén-oxid feldúsulását a környező légtérben, hiszen hátrányos hatással lenne a személyzetre, vagy bárkire, aki a munkatérben tartózkodik.
Adagolás
- fájdalomcsillapítás és nyugtatás (analgesia és szedálás)
50% dinitrogén-oxid belélegzése csökkenti a fájdalmat és nyugtató hatást fejt ki tudatállapot zavara nélkül és szóbeli kommunikáció megtartása mellett.
A légzés, a vérkeringés és védekező reflexek rendszerint biztonságosan megtartottak ennél a koncentráció értéknél.
- mestreséges altatás (anesztézia)
Az általános anesztézia (altatás) alkalmával 35-75% dinitrogén-oxidot használnak, más altatószerekkel kombinálva, mert a dinitrogén-oxid önmagában alkalmazva nem elegendő narkózis (altatás) eléréséhez.
Ha az előírtnál több Dinitrogén-oxid SIAD került alkalmazásra:
Amennyiben az előírtnál több Dinitrogén-oxid SIAD került alkalmazásra, hipoxia alakulhat ki, azaz a vérben csökken az oxigén mennyisége. A hipoxia kialakulását mindenképpen el kell kerülni, mivel az életfunkciókra súlyos következményekkel járhat, és többek között eszméletvesztéshez vezet.
Ha az előírtnál több Dinitrogén-oxid SIAD került a szervezetbe, meg kell szakítani az alkalmazást, vagy a bejutott gáz koncentrációját csökkenteni kell. Amennyiben vélelmezhető a hipoxiás állapot kialakulása, friss levegőt kell a beteggel belélegeztetni, és egészségügyi intézményen belül meg kell kezdeni az oxigén adását - pulzoximéter segítségével monitorozva a vér oxigén-szintjét. Oxigént kell adni felébredésig, és amíg a vér oxigénnel telítődik.
Ezt a gyógyszert Ön egyészségügyi intézményben, fokozott felügyelt mellet kapja, ezért a túladagolás előfordulása nem valószínűsíthető.
Biztonsági figyelmeztetések
- A Dinitrogén-oxid SIAD belélegzés útján alkalmazható, az alkalmazási előírásban szereplő információk és a kezelőorvos utasítása szerint.
- A gázpalackhoz csak az orvosi dinitrogén-oxid alkalmazásához szánt szereléket csatlakoztasson!
- Mint minden altatógáz, így a dinitrogén-oxid is csak jól szellőző térben alkalmazható.
- A dinitrogén-oxid táplálja az égést és levegőnél nehezebb.
- A dinitrogén-oxidot alkalmazó egészségügyi személyzetnek ajánlott elkerülni a beteg által kilélegzett gázok direkt belégzését, különösen elhúzódó beavatkozás esetén.
- A gázpalackot tilos túlzott hőhatásnak kitenni.
- A helyiségben, ahol a Dinitrogén-oxid SIAD felhasználásra kerül, a dohányzás és nyílt láng használata tilos, mivel fokozottan tűzveszélyes!
- Tilos kenőzsírok, olajok, vagy egyéb hasonló kenő-anyagok alkalmazása a működésükben gátolt csavar-menetek kenésére.
- A nyomásszabályzót lassan és óvatosan kell megnyitni.
- Győződjön meg arról, hogy a palackok nincsenek-e rázkódás vagy eldőlés veszélyének kitéve!
A Dinitrogén-oxid SIAD használatakor a gázt tartalmazó palackot mindig függőlegesen állítva kell elhelyezni úgy, hogy a nyomásszabályozó felül helyezkedjen el. Bár a dinitrogén-oxid gáz halmazállapotú; a palackban uralkodó nyomás következtében még cseppfolyós halmazállapotban távozik a palackból. A vízszintesen helyzetben lévő palackból, a folyadék kifolyhat és sérülést okozhat. A nyomásszabályzót lassan és óvatosan kell megnyitni, hogy elkerülhető legyen a cseppfolyós dinitrogén-oxid kifolyása!
- A palackot tartsa tisztán és szárazon!
- A palackot csak zárt, védősapkával ellátott szeleppel szabad tárolni vagy szállítani.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Dinitrogén-oxid SIAD is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Tipikusan az alábbi mellékhatásokat észlelték:
Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1 betegnél fordul elő):
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
- émelygés, hányás,
Pszichiátriai kórképek:
- rendellenesen jó hangulat, szorongás, szédülés, ájulás
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
- A vörös vérfesték (hemoglobin) oxigén telítettségének csökkenése gyermekeknél.
Gyakori (100 betegből kevesebb mint 1, de 1 000 betegből több mint 1 betegnél fordul elő):
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
- puffadás,
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
nyomásérzés a középfülben.
Ritka (1 000 betegből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1 betegnél fordul elő):
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
- szívritmuszavar,
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
- 24 órás időtartamot meghaladó alkalmazás esetén - a B12-vitamin és/vagy fólsav hiány következtében kialakuló csökkent vörösvértest-szám, csökkent fehérvérsejtszám,
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
- a csontvelő nem-gyulladásos betegsége, idegek nem-gyulladásos betegsége, nyomásfokozódás a koponyában, görcsök, fejfájás,
Légzőrendszeri, mellkasi és mediasztinális betegségek és tünetek:
- időleges légzés leállás, a hörgőszűkület.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A DINITROGÉN OXID SIAD-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A palackokat az orvosi gázok tárolására alkalmas, jól szellőző helyiségben kell tárolni.
A palackokat fedett, a környezeti hatásoktól és a széltől védett helyen, tisztán és szárazon, gyúlékony anyagoktól távol kell tárolni.
Hosszabb tároláshoz ajánlott hőmérsékleti tartomány: -20 °C - +40 °C.
A palackokat rövid ideig, legfeljebb +60 °C-os hőhatásnak szabad kitenni.
A palackokat az ütéstől és eldőléstől óvni kell.
A különféle gázokat tartalmazó palackokat elkülönítve kell tárolni.
Az üres és teli palackokat egymástól elválasztva kell tartani.
A palackozott gázok szállítása
A gázpalackokat a szállítás során védeni kell a veszélyes behatásoktól, a feldőléstől és biztosítani kell a függőleges helyzetben történő elhelyezésüket.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Csomagolás
15 °C-on 170 bar nyomású cseppfolyósított orvosi gáz krómozott réz záró-szeleppel ellátott 10 L (töltettömeg: 7,5 kg), 40 L (töltettömeg: 30 kg) vagy 50 L (töltettömeg: 37,5 kg) kapacitású acél gázpalackba vagy 16x50 L (töltettömeg: 600 kg) kapacitású acél palack-kötegbe töltve. A palack-kötegben az egyes palackok rozsdamentes acélból készült csőrendszerrel vannak összekötve
Figyelem: az elzárószelep csavarmenet-mérete G3/8"-os
A palack jelölése:
A palack-test fehér, a palack-váll kék színű. A palac-váll két ellentétes oldalán egy-egy fehér színű "N" betűjelzés található.