DERMOVATE krém

1. Milyen típusú gyógyszer a Dermovate krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dermovate krém hatóanyaga a klobetazol-propionát, amely a szteroidok csoportjába tartozik.

A szteroidok segítenek csökkenteni a bőrpírt, a bőr duzzanatát és irritációját.

A Dermovate krém csökkenti az alábbi bőrbetegségek tüneteit:

•  gyakran kiújuló ekcéma,
•  pszoriázis (pikkelysömör; megvastagodott, gyulladt, vörös bőrfoltok, amelyeket gyakorta ezüstös színű, pikkelyes, hámlott bőr borít),
•  lichen planusz (bőrbetegség, amely viszkető, vöröses-bíborszínű, lapos felületű kiemelkedéseket okoz a csukló, az alkar és a lábszár bőrfelületén),
•  diszkoid lupusz eritematózus (bőrbetegség, amely leggyakrabban az arc és a fül bőrét, valamint a fejbőrt érinti és hegesedést, továbbá fokozott napfény-érzékenységet okoz),
•  olyan bőrbetegségek, amelyek nem kezelhetők megfelelően gyengébb hatékonyságú szteroidokkal.

A krém különösen alkalmas a nedves, illetve nedvedző bőrfelületek kezelésére.

Gyermekeknél egy éves kor felett a Dermovate krémet használjuk a gyengébb hatású szteroid krémekre vagy kenőcsökre nem reagáló dermatitis kezelésére.

DERMOVATE krém GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
clobetasol propionate

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
GlaxoSmithKline

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• (25 g)

A gyógyszermárka további termékei

DERMOVATE kenőcs

DERMOVATE külsőleges oldat

Autóvezetést befolyásolja?

nem

Terhesek is szedhetik?

igen

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Dermovate krém és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Dermovate krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dermovate krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Dermovate krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Dermovate krémet:

•  A következő bőrbetegségek esetén, mivel a tünetek rosszabbodását okozhatja:
•  bőrfertőzések (kivéve, ha a fertőzést egyidejűleg valamilyen fertőzésellenes szerrel is kezelik),
•  pattanások (akne),
•  rozácea (az orr, orcák, áll, homlok, vagy az egész arc szokatlanul piros, látható pici piros erekkel vagy anélkül, csomók, illetve gennyel telt duzzanatok jelennek meg),
•  bőrkiütések a száj körül,
•  gyulladás nélküli viszketés,
•  a végbél- és nemi szervek körüli viszketés,
•  egy évesnél kisebb gyermekek kezelésére esetén, beleértve a pelenka viselése okozta bőrgyulladást (dermatitis), mivel ezekben az esetekben a készítmény alkalmazása ellenjavallt.
•  Ha úgy gondolja, hogy a fent felsorolt állapotok bármelyike fennáll Önnél, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, mielőtt elkezdené a Dermovate krémet alkalmazni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

•  Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a klobetazol-propionátra, vagy a krém (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
•  Csak addig használja a Dermovate krémet, amíg kezelőorvosa javasolja. Ha panaszai nem javulnak 2-4 héten belül, beszéljen kezelőorvosával.
•  Legyen óvatos, ha a Dermovate krémet szemhéjon alkalmazza, vigyázva arra, hogy ne kerüljön a szemébe.
•  Legyen óvatos, ha a Dermovate krémet hosszabb időn át alkalmazza az arcon, mert az arcbőr elvékonyodhat.
•  Ha lábszárfekélye körül ekcéma van, a helyi kortikoszteroid használata fokozhatja az allergiás reakció vagy a fertőzés kockázatát a fekély körül.
• - Csak akkor használjon légmentesen lezárt kötést a gyógyszerrel kezelt bőrfelületen, ha ezt kezelőorvosa javasolja.
•  Ha a Dermovate krémet légmentesen lezárt kötés alatt használja (beleértve a csecsemők pelenkáját is), a fertőzések elkerülése végett az új kötés felhelyezése előtt a bőrt meg kell tisztítani.
• - Forduljon kezelőorvosához, ha fertőzés alakult ki Önnél.

Egyéb gyógyszerek és a Dermovate krém

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Dermovate krém hatását, illetve fokozhatják a mellékhatások kialakulásának kockázatát. E gyógyszerek közé tartozik pl. a ritonavir és az itrakonazol. Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha ilyen hatóanyagokat tartalmazó gyógyszert szed.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

•  Ha a Dermovate krémet szoptatás ideje alatt alkalmazza, ne használja a mellén, nehogy a csecsemő véletlenül lenyelje.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény alkalmazása várhatóan nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

3. Hogyan kell alkalmazni a Dermovate krémet?

A Dermovate krémet mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Csak külsőleg alkalmazható!

Mennyit kell alkalmazni a Dermovate krémből?

Naponta egy vagy két alkalommal használja a Dermovate krémet. Az alkalmazások száma csökkenhet, amint bőre állapota javul, illetőleg kezelőorvosa a Dermovate helyett egy gyengébb hatású szteroidot rendelhet.

Hogyan kell alkalmazni a Dermovate krémet?

•  Kenje a krémet vékony rétegben a bőrre, csak annyit alkalmazva, hogy a teljes érintett bőrfelületet befedje, és lágyan dörzsölje a bőrbe.
•  Az alkalmazást követően mosson kezet, kivéve, ha az alkalmazás a kézen történt.
•  Ha Ön hidratáló készítményt is használ, ennek használata előtt először hagyjon időt arra, hogy a Dermovate krém felszívódjon.
•  Ez a gyógyszer naponta, megszakítás nélkül legfeljebb négy héten át használható.
•  Ha ekcémája gyakran kiújul, kezelőorvosa javasolhatja, hogy - amint ekcémáját sikerült megfelelően kezelni- a kiújulás megakadályozására használja a Dermovate krémet kisebb alkalmazási gyakoriság mellett. Például, a kezelőorvos azt javasolhatja, hogy alkalmazza a Dermovate krémet vékony filmrétegben naponta egyszer, hetente két alkalommal, az összes korábban ekcémás bőrfelületen, valamint azokon a területeken, ahol a kiújulás valószínűsíthető.

Útmutató a krém használatához:

1. Mossa meg a kezét.

2. Finoman dörzsölje be a krémet a bőrébe, amíg fel nem szívódik. Ahhoz, hogy megbecsülje a Dermovate krém mennyiségét, használja az ujjbegyét.

(A kép mutatja az egy ujjbegynyi mennyiséget).

3. Hacsak nincs előírva, hogy a kezelés részeként a kezét is be kell kennie, a krém alkalmazása után ismét mossa meg a kezét.

Adagolás felnőtteknél:

Vegye figyelembe a következőket:

- 2 ujjbegynyi krém elég mind a két kézfejére vagy egyik lábfejére,

- 3 ujjbegynyi krém elég egy karra,

- 6 ujjbegynyi krém egy lábra,

- 14 ujjbegynyi krémmel bekrémezheti testét elöl és hátul.

Ne aggódjon, ha úgy találja, hogy az itt leírtaknál többre vagy kevesebbre van szüksége.

A fenti adagolási séma csak hozzávetőlegesen ismerteti az előírt mennyiségeket.

(A kép mutatja az ujjbegynyi mennyiségeket)

Adagolás gyermekeknél:

•  Ne használja a krémet 1 év alatti gyermekek kezelésére.
•  Minél kisebb a gyermeke, annál kevesebb krémet kell használnia.
•  Egy 4 éves gyermek kezeléséhez a felnőttek által használt mennyiség egyharmadára van szükség.
•  Egy kezelés időtartama egy gyermeknél ne tartson 5 napnál tovább, hacsak kezelőorvosa nem javasolja a hosszabb ideig tartó használatot. A kezelés időtartama alatt kezelőorvosa azt kéri majd, hogy minden héten lássa a gyermeket.

Ha pikkelysömöre (pszoriázisa) van

Ha Önnek a pikkelysömör (pszoriázis) vastag plakkokban jelenik meg a könyökén vagy a térdén, a kezelőorvosa javasolhatja, hogy a krémet éjszakára légmentesen lezárt kötés alatt használja, hogy ezzel is segítse a krém hatását. Rövid idő után elég lesz a krémet a szokásos módon alkalmaznia.

Ha az előírtnál több Dermovate krémet alkalmazott

•  Fontos, hogy a kezelőorvos utasítását és a betegtájékoztatóban foglaltakat pontosan kövesse.
•  Nem jár különösebb következményekkel, ha egyszer mégis véletlenül kicsit több krémet alkalmazott az előírtnál. Túlzott mennyiségben alkalmazott krém vagy annak véletlen lenyelése panaszokat okozhat. Lenyelés esetén bőséges vízzel öblítse ki a száját, majd forduljon a lehető leghamarabb tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
•  Krónikus túladagolás vagy helytelen használat esetén mellékvesekéreg-túlműködés tünetei jelentkezhetnek és a kezelést fel kell függeszteni. Ezt azonban az akut mellékvesekéreg-elégtelenség veszélye miatt orvosi felügyelet mellett kell végezni.

Ha elfelejtette alkalmazni a Dermovate krémet

•  Amint eszébe jut, pótolja a mulasztást, majd végezze tovább a kezelést a korábbiak szerint. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Dermovate krém alkalmazását

•  Ha a Dermovate krémet rendszeresen használja, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja alkalmazását.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Dermovate is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások a bőrön alakulnak ki, de érinthetik szervezetének más részeit is, amennyiben megfelelő mennyiségű gyógyszer szívódott fel a bőrén keresztül és került a véráramba.

Ha bőrének állapota romlik vagy duzzadttá válik a kezelés során, lehet, hogy Ön allergiás a gyógyszerre, fertőzést kapott, vagy másfajta kezelésre lehet szüksége.

•  Ilyen esetben hagyja abba a Dermovate krém alkalmazását és a lehető leghamarabb értesítse kezelőorvosát.

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 esetben jelentkeznek):

•  bőrviszketés,
•  helyi égő érzés a bőrön vagy bőrfájdalom.

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 esetben jelentkeznek):

•  a bőr elvékonyodása, amely striákat (csíkokat) okozhat,
•  a vérerek láthatóvá válhatnak a bőrfelszín alatt.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 esetben jelentkeznek):

A Dermovate hosszú időn át tartó vagy légmentesen lezárt kötés alatt történő alkalmazása az alábbi tünetekkel járhat:

•  testtömeg-gyarapodás,
• holdvilágarc/az arc kikerekedése,
•  elhízás,
•  a bőr elvékonyodása,
•  ráncosodás,
•  bőrszárazság,
•  a bőr színének megváltozása,
•  a testszőrzet dúsabbá válása,
•  hajhullás/a hajnövekedés hiánya/töredezett haj.

Egyéb, esetlegesen előforduló, nagyon ritka bőrreakciók:

•  allergiás reakciók az alkalmazás helyén,
•  az állapot romlása,
•  irritáció az alkalmazás helyén,
•  bőrpír,
• - bőrkiütés, csalánkiütés,
•  ha Önnek pikkelysömöre (pszoriázisa) van, gennyel telt kiemelkedések alakulhatnak ki a bőre alatt, amelyet pusztulózus pszoriázisnak neveznek. Ez nagyon ritkán fordul elő a kezelés során és azt követően,
•  bőrfertőzések.

Gyermekeknél az alábbi tünetekre is figyelmet kell fordítani:

•  a testtömeg-gyarapodás lassulása,
•  csökkent növekedés.

Nagyon ritka mellékhatások, amelyek vérvizsgálatok vagy orvosi kivizsgálás során mutathatók ki:

•  a kortizol hormon szintjének csökkenése a vérben,
•  emelkedett cukorszint a vérben vagy a vizeletben,
•  magas vérnyomás,
•  a szemlencse homályosodása (szürkehályog),
•  fokozott szembelnyomás (zöldhályog),
•  a csontok gyengülése a fokozott ásványianyag-vesztés miatt (csontritkulás avagy oszteoporózis). További vizsgálatokra lehet szükség Önnél annak megállapítása érdekében, hogy meg lehessen erősíteni e betegség fennállását.

Ha mellékhatást észlel:

•  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Hogyan kell a Dermovate krémet tárolni?

•  A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
•  Legfeljebb 30^°C-on tárolandó!
•  A tubuson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dermovate krémet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
•  Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dermovate krém

•  A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg klobetazol-propionát 1 g 0,05%-os krémben.
•  Egyéb összetevők: gliceril-monosztearát, cetosztearil-alkohol, klór-krezol, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, Arlacel 165, lágy méhviasz, propilénglikol, desztillált víz.

Milyen a Dermovate krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér színű homogén krém.

25 g töltettömegű PP kupakkal és átszúrható membránnal lezárt, epoxi-gyanta alapú lakkréteggel bevont alumínium tubus, dobozban.