DEPOCYTE 50 mg szuszpenziós injekció
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEPOCYTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A DepoCyte limfómás agyhártyagyulladás (meningitisz) kezelésére szolgál.
A limfómás meningitisz olyan betegség, amelynek során a nyirokdaganatsejtek áthatolnak az agyhártyákon, illetve a gerincvelő burkain, és bekerülnek az agyfolyadékba.
A DepoCyte injekciót felnőtteknél a nyirokdaganatsejtek elpusztítására alkalmazzák.
DEPOCYTE 50 mg szuszpenziós injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
cytarabine
Pacira
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (1x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A DEPOCYTE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a DepoCyte-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) citarabin-ra vagy a DepoCyte egyéb összetevőjére
- ha Ön fertőző agyhártyagyulladásban szenved
A DepoCyte fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A DepoCyte használatával kapcsolatban súlyos idegrendszeri mellékhatásokról számoltak be. A tünetek közé tartoztak az idegrendszerre gyakorolt hatások (pl. görcsrohamok, fájdalom, zsibbadás vagy bizsergés, vakság vagy látászavarok). Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja ezeket a tüneteket.
Figyeljen arra, hogy utasítás szerint bevegye az Önnek esetleg felírt dexametazon tablettákat, mert ezek csökkentik a DepoCyte által okozott nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha a mellékhatások súlyosbodnak, vagy bármilyen új mellékhatást észlel, tájékoztassa kezelőorvosát.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A DepoCyte nem adható terhes nőnek, mert a készítmény károsíthatja a magzatot. Fogamzóképes nőknek a DepoCyte kezelés idején megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
A DepoCyte kezelés alatt álló férfi betegeknek a kezelés idején megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
A DepoCyte kezelés idején nem lehet szoptatni, mert a gyógyszer átkerülhet az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni. A DepoCyte alkalmazása esetén tilos gépekkel munkát végezni
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DEPOCYTE-OT?
A daganatos megbetegedések kezelésében jártas orvos adja be a DepoCyte injekciót a gerincvelői folyadékba vagy a gerinc lumbalis szakaszába. A DepoCyte injekciót nem szabad más módon beadni. Az injekció beadása lassan, 1-5 perc alatt történik, és megkérhetik Önt arra, hogy a beadás után 1 órán át nyugodtan feküdjön.
Minden DepoCyte adag után 5 napig dexametazont is fog kapni, általában tabletta, esetleg intravénás injekció formájában, annak érdekében, hogy így enyhítsék az esetlegesen előforduló mellékhatásokat.
A DepoCyte használata előtt az injekciós üveget legalább 30 percig szobahőmérsékleten (18 - 22 °C) kell tartani. Közvetlenül a DepoCyte felszívása előtt néhányszor óvatosan meg kell fordítani az injekciós üveget, hogy a benne lévő részecskék alaposan összekeveredjenek. Nem szabad erősen felrázni az injekciós üveget.
Citotoxikus (sejtölő) gyógyszer kezelése és alkalmazása során meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket (megfelelő kezelési technika, kijelölt alkalmas terület, védőruházat viselése, eljárások a szennyeződés kockázatának csökkentése céljából). Gyermeket tervező férfi és női dolgozók, illetve terhes nők nem dolgozhatnak a DepoCyte-tal. Ha a gyógyszer véletlenül a nyálkahártyára kerül, bő vízzel azonnal le kell mosni, és orvoshoz kell fordulni.
A DepoCyte-ot közvetlenül az alkalmazás előtt kell felszívni az injekciós üvegből, a gyógyszert az injekciós üvegből történő felszívás után 4 órán belül fel kell használni. A fel nem használt gyógyszert ártalmatlanítani kell, később nem szabad felhasználni. A DepoCyte-ot nem szabad összekeverni más gyógyszerrel. A DepoCyte injekció beadásakor tilos szerelékbe beépített szűrőt használni.
A DepoCyte injekciót hígítás nélkül kell felhasználni. A felnőttek adagja 50 mg (1 injekciós üveg DepoCyte).
Limfómás meningitis esetén a DepoCyte injekciót az alábbi adagolási rend szerint adagolják:
Kezdő kezelés: 14 naponta 1 injekciós üveg DepoCyte (50 mg), 2 adag (az 1. és a 3. héten).
Stabilizáló kezelés: 14 naponta 1 injekciós üveg DepoCyte (50 mg), 3 adag (az 5., 7. és a 9. héten), majd ezt követően a 13. héten egy újabb adag.
Fenntartó kezelés: 28 naponta 1 injekciós üveg DepoCyte (50 mg), 2 adag (a 17., 21., 25. és a 29. héten).
Ha az előírtnál több DepoCyte-ot alkalmazott
A javasolt adagot az orvosa fogja beadni Önnek. A DepoCyte injekciónak nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén a kezelés az életfunkciók fenntartása szerint történik.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a DepoCyte is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások minden egyes injekció után jelentkezhetnek, általában az első öt napon belül.
Orvosa megbeszéli Önnel ezeket a mellékhatásokat, és elmagyarázza kezelésének lehetséges kockázatait és előnyeit.
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint); gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint); nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint); ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint); nagyon ritka (10 000 beteg közül 1 betegnél kevesebbet érint); nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg a gyakoriság).
A DepoCyte-tal kapcsolatos nemkívánatos események súlyossága fokozódhat, ha más kemoterápiás (daganatellenes) szerekkel együtt alkalmazzák.
Tájékoztassa az Önt ellátó egészségügyi szakembereket, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 betegnél észlelték)
- Hányinger és/vagy hányás
- Gyengeség
- Zavartság
- Láz
- Fejfájás
- Szédülés
- Reszketés
Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél, de 100 beteg közül több mint 1 betegnél észlelték)
- Hátfájás
- Görcsök
- Nyaki fájdalom
- Nyakmerevség
- Agyhártyák fertőzése
- Kimerültség
- Fájdalom, zsibbadás vagy bizsergés (tűszúrás vagy hangyamászás szerű érzés)
- Vakság vagy egyéb látászavar
- Hallásvesztés
- Tartós vagy súlyos álmosság
- Részleges bénulás
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A DEPOCYTE-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a DepoCyte-ot.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
A DepoCyte-ot az első felnyitás után amilyen gyorsan csak lehet, fel kell használni, normál esetben 4 órán belül fel kell használni (18 °C - 22 °C-on tárolva).
A DepoCyte steril, fehér vagy törtfehér színű szuszpenzió. Ne alkalmazza a gyógyszert, ha azt tapasztalja, hogy erősen elszíneződik és külseje megváltozik vagy sérült a tartály.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A DepoCyte citarabint tartalmaz, és a helyi követelményeknek megfelelően kell ártalmatlanítani.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a DepoCyte
- A szuszpenzió milliliterenként 10 mg citarabint tartalmaz. Minden 5 ml-es injekciós üveg 50 mg citarabint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: koleszterin, triolein, dioleoil-foszfatidilkolin, dipalmitoil-foszfatidil-glicerin, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Milyen a DepoCyte készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A DepoCyte fehér vagy törtfehér színű szuszpenziós injekció, amely injekciós üvegben kerül forgalomba.
Az injekciós üveg 5 ml szuszpenziót tartalmaz, egyetlen injekció beadásához. Egy csomag egyetlen injekciós üveget tartalmaz.