DALACIN hüvelykrém
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DALACIN HÜVELYKRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dalacin hüvelykrém antibiotikumot tartalmazó gyógyszerkészítmény, amely a klindamicin hatóanyagra érzékeny baktériumok okozta hüvelygyulladás (vaginózis) kezelésére alkalmazható nem terhes, vagy a terhesség második és harmadik harmadában lévő nőknél.
DALACIN hüvelykrém GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
clindamycin
Pfizer
vényköteles
Kiszerelések
- 20 mg/g (40 g) - ára: 3788 Ft
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A DALACIN HÜVELYKRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
- Ne alkalmazza a Dalacin hüvelykrémet:
- ha allergiás (túlérzékeny) a klindamicinre vagy a Dalacin hüvelykrém egyéb összetevőjére (felsorolást lásd a 6. pontban).
- ha allergiás (túlérzékeny) a linkomicin antibiotikumra (keresztallergia)
- ha az Ön kórtörténetében gyulladásos bélbetegség vagy antibiotikum-kezeléssel összefüggő vastagbélgyulladás szerepel.
A Dalacin hüvelykrém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- A klindamicin alkalmazása az iránta nem érzékeny kórokozók, főként gombák elszaporodásához, azaz elsősorban gombás fertőzések kialakulásához vezethet.
- ha a Dalacin alkalmazását megelőzően, a kezelés alatt vagy után hasmenés lépne fel, tájékoztassa orvosát. Más antibiotikumokhoz hasonlóan a Dalacin is okozhat hasmenést, néhány esetben álhártyás vastagbélgyulladást (pszeudomembranózus kolitiszt). Bár a hüvelyi kezelés során a gyógyszer csak igen kis mennyiségben jelenik meg a vérkeringésben, súlyos vagy elhúzódó hasmenés jelentkezésekor a kezelést szakítsa meg, és sürgősen keresse fel orvosát.
Figyelmeztetések
- A Dalacin hüvelykrém alkalmazása idején ne használjon egyéb, a hüvelyben alkalmazandó terméket (pl. hüvelytampont vagy hüvelyi irrigátort).
- A Dalacin hüvelykrém használata alatt tartózkodjon a közösüléstől!
- Ha mégis szükség volna fogamzásgátlásra, a gumiból készült helyi fogamzásgátlók (óvszerek, pesszáriumok) nem alkalmazhatóak. Kimutatták, hogy a Dalacin hüvelykrém egyes olaj-alapú összetevői a gumi anyagát gyengítik, így azok hatékonysága a fogamzásgátlásban, illetve a nemi úton terjedő betegségek, pl. az AIDS megelőzésében csökken.
- Cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, ami helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ha műtéti beavatkozás előtt áll, tájékoztassa kezelőorvosát a Dalacin hüvelykrém alkalmazásáról, mivel az antibiotikumok befolyásolhatják a műtéteknél használt izomlazító (ún. neuromuszkuláris blokkoló) gyógyszerek hatását.
A Dalacin és az antibiotikum eritromicin csökkenthetik egymás hatását.
A Dalacin alkalmazásával egyidejűleg ne használjon egyéb a hüvelyben alkalmazandó készítményeket, mert az egyidejű használatról nem áll rendelkezésre információ.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Dalacin hüvelykrémmel kapcsolatban embernél nincsenek megfelelő tapasztalatok a terhesség első harmadára vonatkozóan. A Dalacin hüvelykrémet a terhesség első három hónapjában csak akkor szabad alkalmazni, ha feltétlenül szükséges.
Ugyanakkor a terhesség második és harmadik harmadábana készítmény alkalmazása nem növelte a veleszületett rendellenességek gyakoriságát, és a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokról sem számoltak be az újszülöttekben. Ahogy terhesség esetén bármely más gyógyszernél, a Dalacin hüvelykrém alkalmazása előtt is gondosan mérlegelnie kell az orvosnak a terápiás előnyt és az esetleges magzati kockázatot.
Szoptatás
A szájon át alkalmazott klindamicin átjut az anyatejbe. Nem ismert, hogy a klindamicin hüvelyi alkalmazását követően kiválasztódik-e az anyatejbe. Szoptatás idején ezért a Dalacin hüvelykrém alkalmazása előtt figyelembe kell venni a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DALACIN HÜVELYKRÉMET?
A Dalacin hüvelykrémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekgyógyászati alkalmazás
A Dalacin hüvelykrém használata nem javasolt gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
A készítmény szokásos adagolása:
3 vagy 7 egymást követő napon keresztül lefekvés előtt egy teli adagolóhenger tartalmát (kb. 5 g) krémet kell a hüvelybe juttatni. Mindig kövesse orvosa utasítását!
Ha a Dalacin hüvelykrém alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírt kezelési időn belül (1-2 nap) javulást tapasztal, ne hagyja abba a kezelést, folytassa a szükséges ideig, nehogy a tünetek ismét visszatérjenek.
Hogyan végezze a kezelést?
- Csavarja le a hüvelykrémet tartalmazó tubus tetejét.
- Csavarja a tubusra a műanyag adagolóhengert.
-
A tubus óvatos nyomásával az adagolóhengert töltse meg krémmel. (A megtöltés mértékétől függően a dugattyú fokozatosan kiemelkedik az adagolóhengerből. A teljes megtöltést az ellenállás jól érezhető fokozódása jelzi.)
Az adagolóhengert a teljes megtöltés után csavarja le a tubusról, majd a tubust a kupakkal ismét zárja le.
-
A hüvelykrém hüvelybe juttatása:
- Felhúzott térdekkel, széttárt lábakkal háton fekvő helyzetben a megtöltött adagolóhengert óvatosan, mélyen vezesse a hüvelybe. A dugattyút ütközésig nyomva a krémet juttassa a hüvelybe.
- Távolítsa el az adagolóhengert a hüvelyből, anélkül, hogy a dugattyút megmozdítaná. Egy adagolóhengert csak egy alkalommal használjon.
Ha az előírtnál több Dalacin hüvelykrémet alkalmazott:
A Dalacin hüvelykrém csak az ajánlott adagban alkalmazható. Nagyobb adagban történő alkalmazás esetén a hatóanyag a véráramba kerülve tüneteket okozhat. Tájékoztassa orvosát, ha a hüvelykrémet az előírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig alkalmazta. Ha véletlenül lenyelte a Dalacin hüvelykrémet, azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette alkalmazni a Dalacin hüvelykrémet:
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Dalacin hüvelykrém alkalmazását:
Ha az előírt kezelési időn belül (1-2 nap) javulást tapasztal, ne hagyja abba a kezelést, folytassa az orvosa által előírt ideig, nehogy a tünetek ismét visszatérjenek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Dalacin hüvelykrém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Dalacin-kezelés következtében, a betegek kevesebb, mint 10%-ánál kialakult mellékhatások.
A mellékhatások előfordulási gyakorisága az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra:
- nagyon gyakori: 10 beteg közül egynél több beteget érint;
- gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint;
- nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint;
- ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint;
- nagyon ritka (<1/10 000);
- nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Gyakori:
- hasi görcsök,
- hüvelyi gombás és bakteriális fertőzések, gyulladások (pl.vaginális kandidiázis, vulvovaginitisz)
- szeméremtest- és hüvelybetegségek,
- viszketés (nem az alkalmazás helyén).
Nem gyakori:
- forgó jellegű szédülés,
- általános hasi fájdalom,
- rossz szájszag,
- hasmenés,
- hányinger,
- hányás,
- székrekedés,
- emésztési zavar,
- szélgörcsök,
- hüvelyi fertőzések, gyulladások (pl. vaginitis),
- húgyúti fertőzések,
- a test egészére kiterjedő gombás fertőzések (kandidiázis),
- gombás fertőzések
- allergiás reakciók,
- fejfájás,
- szédülés,
- hüvelyi fájdalom és folyás,
- vizelési rendellenességek, cukor és fehérje megjelenése a vizeletben,
- orrvérzés,
- kiütés,
- bőrpír,
- csalánkiütés.
Nem ismert:
- pajzsmirigy túlműködés (hipertireózis),
- egy adott területre összpontosuló (lokalizált) hasi fájdalom,
- haspuffadás,
- egyéb emésztőrendszeri betegségek,
- gyulladásos duzzanat,
- fájdalom,
- hüvelyi gombás és bakteriális fertőzések, gyulladások (pl. trichomonasz-vaginitisz),
- a test egészére kiterjedő bakteriális fertőzések,
- felső légúti fertőzések,
- bőrgombásodás (kandidiázis),
- kóros mikrobiológiai vizsgálati eredmények,
- hátfájás,
- az ízérzékelés zavara,
- rendellenes vajúdás,
- menstruációs zavarok,
- méhvérzés,
- a méhnyálkahártya-szövet méhen kívüli elhelyezkedése (ún. endometriózis),
- kismedencei fájdalom,
- foltos göbcsés kiütés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A DALACIN HÜVELYKRÉMET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Dalacin hüvelykrémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dalacin hüvelykrém?
A készítmény hatóanyaga a klindamicin (klindamicin-foszfát formájában). A krém grammonként 23,76 mg klindamicin-foszfátot tartalmaz, ami 20 mg klindamicinnek felel meg.
Egyéb összetevők:
benzil-alkohol, szorbitán-sztearát, sztearinsav, cetil-sztearil-alkohol, cetil-palmitát (zsírsav-észterek keveréke), poliszorbát 60, propilénglikol, folyékony paraffin, tisztított víz.
Milyen a Dalacin hüvelykrém készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Dalacin hüvelykrém fehér, homogén.
A Dalacin hüvelykrém csomagolása egy tubust (1 × 40 g) és hét fehér műanyag adagolóhengert (applikátort) tartalmaz dobozonként.