DAIVOBET kenőcs
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAIVOBET KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Daivobet kenőcs a fejbőrön jelentkező pikkelysömör (pszoriázis) helyi kezelésére alkalmas gyógyszer felnőttek számára, valamint mérsékelt vagy közepes foltos pszoriázis kezelésére más testrészeken. A pszoriázis oka, hogy a bőrsejtek túl gyorsan szaporodnak. Ez bőrpírt, bőrhámlást és a bőr elvékonyodását okozza.
A Daivobet kenőcs kalcipotriolt és betametazont tartalmaz. A kalcipotriol segít a bőrsejtek növekedésének sebességét visszaállítani a normál szintre, a betametazon pedig gyulladáscsökkentő hatású.
DAIVOBET kenőcs GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
betamethasone, calcipotriol
LEO Pharma A/S
vényköteles
Kiszerelések
- (1x15 g)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A DAIVOBET KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Daivobet kenőcsöt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a kalcipotriolra vagy a betemetazonra vagy a Daivobet kenőcs egyéb összetevőire,
- ha testében a kalciumszinttel kapcsolatos problémák tapasztalhatók (kérdezze meg orvosát)
- a pikkelysömör bizonyos típusai esetén: eritrodermiás, exfoliatív és gennyes pszoriázis esetén (kérdezze meg orvosát)
Mivel a Daivobet erős szteroidot tartalmaz, NE használja olyan bőrfelületen, ahol a következő fertőzések fordulnak elő:
- vírusos fertőzések (pl. herpesz vagy bárányhimlő)
- gombás fertőzések (pl. lábujjak közötti kipállás vagy sömör)
- bakteriális fertőzések
- paraziták okozta fertőzések (pl. rühesség)
- tuberkulózis (TB) vagy szifilisz
- periorális dermatitis (vörös kiütés a száj környékén)
- vékony bőr, sérülékeny vénák, striák
- ichthyosis (száraz bőr halpikkely szerű képződményekkel)
- akné (pörsenések)
- rosacea (az arc bőrének súlyos kivörösödése vagy pirossága)
- fekélyek vagy bőrsérülések
- a végbél (végbélnyílás) vagy a genitáliák (nemi szervek) viszketése
A Daivobet kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A készítmény használata előtt tájékoztassa orvosát/ápolóját/gyógyszerészét, ha:
- kortikoszteroidokat tartalmazó egyéb készítményeket is használ, mert mellékhatások jelentkezhetnek Önnél
- a gyógyszert hosszabb ideje használja, és most szeretné abbahagyni (mivel előfordulhat, hogy a pikkelysömör állapota rosszabbodik vagy "bedurran", ha a szteroidok adagolása hirtelen megszűnik)
- diabetes mellitusban (cukorbetegségben) szenved, mert a vércukor/glükóz szintjére hatással lehet a szteroid
- a bőrén fertőzés alakult ki, mivel lehet, hogy le kell állítania a kezelést
- a pszoriázis egy bizonyos, foltos pszoriázisnak nevezett változatában szenved
- súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved.
Különleges óvintézkedések
- Kerülje a testfelület 30%-ánál nagyobb területen és napi 15 g-nál nagyobb mennyiségben történő alkalmazást
- Kerülje a kötések vagy ruhadarabok alatti területeken történő használatot, mert ez fokozza a szteroid felszívódását
- Kerülje a nagy sérült bőrfelületeken vagy hajlatokban (ágyéknál, hónaljakban, emlő alatt) történő használatot, mert ez fokozza a szteroid felszívódását
- Ne használja az arcon vagy a nemi szerveken, mert ezek a területek nagyon érzékenyek a szteroidokra
- Kerülje a túlzott napozást és szoláriumhasználatot, valamint a fénykezelés más formáit.
Gyerekek
A Daivobet kenőcs gyermekeknek 18 éves életkor alatt nem ajánlott.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség (feltételezett terhesség) vagy szoptatás idején ne használja a Daivobet kenőcsöt, ha előzőleg nem beszélt erről a kezelőorvosával. Ha az orvos beleegyezik abba, hogy Ön szoptathat, legyen óvatos és ne használja a Daivobet kenőcsöt az emlő területén.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ennek a gyógyszernek nem ismertek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket befolyásoló hatásai.
Fontos információk a Daivobet kenőcs egyes összetevőiről
A Daivobet kenőcs butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat válthat ki (pl. kontakt dermatitisz), illetve irritálhatja a szemet és a nyálkahártyákat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DAIVOBET KENŐCSÖT?
A Daivobet kenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Daivobet alkalmazása: Bőrgyógyászati alkalmazásra.
Utasítások a megfelelő használathoz
- Csak pikkelysömörös felületen használja, pikkelysömör nélküli bőrfelületen ne használja.
- Vegye le a kupakot és ellenőrizze, hogy a tubus zárólapja nem sérült-e a kenőcs első alkalmazása előtt.
- A zárólap felnyitásához használja a kupak tüskés végét.
- Nyomja a kenőcsöt a tiszta ujjára.
- Óvatosan dörzsölje be a kenőcsöt úgy, hogy a pikkelysömörös bőrfelületet lefedje, és a bőrbe szívódjon a felületről.
- Ne alkalmazzon kötést, a kezelt bőrfelületet puhán takarja le vagy fedje be.
- A Daivobet kenőcs használata után alaposan mosson kezet (ha a kenőcsöt nem a keze gyógyítására használja). Ezzel elkerülhető, hogy a kenőcs véletlenül a test más részeire (különösen az arcra, a fejbőrre, a szájra és a szembe) kerüljön.
- Nem baj, ha a pikkelysömörös bőrrész közelében egy kis kenőcs kerül az ép bőrre, de törölje le, ha túl nagy területet fed le.
- Az optimális hatás érdekében közvetlenül a Daivobet kenőcs használata után nem ajánlott a zuhanyozás vagy a fürdés
- A kenőcs használata után ne fogjon meg olyan textíliákat, amelyek könnyen beszennyeződnek a kenőcstől (pl. selyem).
A kezelés időtartama
- A kenőcsöt naponta egyszer használja. Kényelmesebb lehet, ha a kenőcsöt este alkalmazza.
- A szokásos kezdeti alkalmazás 4 hét, azonban kezelőorvosa meghatározhat ettől eltérő kezelési időszakot is.
- Kezelőorvosa dönthet a kezelés megismétléséről.
- Ne használjon naponta 15 grammnál többet
Ha más kalcipotriol tartalmú terméket is használ, a kalcipotriol tartalmú készítmény összes mennyisége nem haladhatja meg a napi 15 grammot, és a kezelt bőrfelület nem lehet több a teljes testfelület 30%-ánál.
Mire számíthatok a Daivobet alkalmazásakor?
A legtöbb beteg esetében a hatás már két hét után szemmel látható, bár lehet, hogy ekkor a pikkelysömör még nem tisztult le teljesen.
Ha az előírtnál több Daivobet kenőcsöt alkalmazott
Forduljon kezelőorvosához, ha a napi 15 grammnál többet használt.
A Daivobet túl hosszú időn keresztül történő használata problémát okozhat a vér kalciumtartalmát illetően, ami a kezelés befejezése után általában helyreáll.
Lehet, hogy kezelőorvosának vérteszteket kell végeznie annak ellenőrzésére, hogy a túlzott mennyiségű kenőcs alkalmazása nem okozott-e problémát a vér kalciumtartalmát illetően.
A túl hosszú ideig tartó használat a mellékvesék nem megfelelő működését eredményezheti (a mellékvesék a vesék mellett találhatók és hormonokat termelnek).
Ha elfelejtette alkalmazni a Daivobet kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott dózisok pótlására.
Ha abbahagyja a Daivobet kenőcs alkalmazását
A Daivobet kenőcs használatát csak a kezelőorvos által meghatározott módon szabad abbahagyni. Lehetséges, hogy a használat befejezése csak fokozatosan történhet, különösen, ha már hosszú ideje használja a készítményt.
Ha bármilyen további kérdse van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Daivobet kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyjából 10 kezelt beteg közül 1 esetben fordulhatnak elő mellékhatások, amelyek legtöbbje azonban a kezelés helyén jelentkezik, és általában enyhe lefolyásúak és átmenetiek.
Súlyos mellékhatások
A következő súlyos mellékhatásokat jelentették a Daivobet vonatkozásában:
Nem gyakori (100 esetből 1-nél kevesebbszer fordul elő)
- A pszoriázis rosszabbodása. Ha a pszoriázis rosszabbodik, minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.
Ritka (1000 esetből 1-nél kevesebbszer fordul elő)
- Gennyes pszoriázis fordulhat elő (vörös terület sárgás hólyagokkal, rendszerint a kézen vagy a lábon). Ha ilyet észlel, hagyja abba a Daivobet használatát és minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.
Néhány súlyos mellékhatás ismert, amelyeket a betametazon (egy erős szteroid) okoz, amely a Daivobet egyik összetevője. Az alábbiak közül bármelyik súlyos mellékhatás észlelése esetén értesítse kezelőorvosát:
- A mellékvesék nem megfelelő működése fordulhat elő. Ennek jelei a fáradtság, a depresszió és a szorongás.
- Szürkehályog (fátyolos, ködös látás, éjjeli látásproblémák és fényérzékenység) vagy nyomásnövekedés a szem belsejében (tünetei a szemfájdalom, vörös szem, gyengült vagy fátyolos látás).
- Fertőzések (mert a fertőzések ellen küzdő immunrendszert a gyógyszer elnyomja vagy legyengíti)
- A diabetes mellitus anyagcsere-szabályozásának befolyásolása (cukorbetegség esetén a vér glükózszintjének ingadozása tapasztalható)
Ezek a mellékhatások valószínűleg csak hosszabb ideig tartó használat után, testhajlatokban (pl. ágyéknál, hónaljakban vagy emlő alatt) történő kezelés, kötések és ruhadarabok alatti használat vagy nagy bőrfelületen történő alkalmazás esetén jelentkeznek.
A kalcipotriol okozta ismert súlyos mellékhatások
- Allergiás reakciók az arc vagy más testrészek, például a kéz vagy a láb erős duzzanatával. A száj/torok duzzanata és légzési nehézség fordulhat elő. Allergiás reakció esetén hagyja abba a Daivobet használatát, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
- A kezelés ezzel a kenőccsel a kalciumszint növekedését okozhatja a vérben és a vizeletben (általában túl nagy mennyiségű kenőcs alkalmazása esetén). A vér megnövekedett kalciumszintjére utaló jelek a csontfájdalom, a székrekedés, az étvágytalanság, a hányinger és a hányás. Ez az állapot súlyos is lehet, ezért minél hamarabb forduljon kezelőorvosához. A kezelés leállításakor azonban ezek a szintek visszatérnek a normál állapothoz.
Kevésbé súlyos mellékhatások
A Daivobet használata kapcsán a következő kevésbé súlyos mellékhatásokról számoltak be. Ha ezek bármelyike tartósan fennáll vagy problémát okoz, értesítse orvosát vagy ápolóját.
Gyakori mellékhatások (10 esetből 1-nél kevesebbszer fordul elő)
- Viszketés
- Bőrkiütés
- Égető érzés
Nem gyakori mellékhatások (100 esetből 1-nél kevesebbszer fordul elő)
- Bőrfájdalom vagy irritáció
- Kiütés bőrgyulladással együtt (dermatitisz)
- A bőr kipirosodása a kisebb véredények tágulata miatt (erithéma)
- A szőrtüszők gyulladása vagy duzzanata (follikulitisz)
- A bőr színének változása a kenőccsel kezelt területen
Nem ismert gyakoriság
- "Rebound" hatás: A tünetek/pikkelysömör súlyosbodása a kezelés befejezése után
Kevésbé súlyos mellékhatást okoz a betametazon használata, ezeket lásd alább. A mellékhatások észlelése esetén minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.
- A bőr elvékonyodása
- Hajszálér-tágulatok vagy striák megjelenése
- A szőrnövekedés megváltozása
- Vörös kiütés a száj környékén (periorális dermatitisz)
- Bőrkiütés gyulladással vagy duzzanattal (allergiás kontakt dermatitisz)
- Fényes, barna, kocsonyás anyaggal telt dudorok (kolloid milia)
- A bőrszín kifakulása (depigmentálódás)
A kalcipotriol okozta kevésbé súlyos ismert mellékhatások
- Száraz bőr
- A bőr fényérzékenysége, amely kiütések megjelenéséhez vezet
- Ekcéma
A fenti tünetek vagy az egészségi állapotában bekövetkezett változások észlelése esetén értesítse kezelőorvosát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A DAIVOBET KENŐCSÖT?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Ne használja a Daivobet kenőcsöt a lejárati idő után, amely a címkén a Felhasználható: felirat után található. A lejárati idő az adott hónap utolsó napját jelenti.
- Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
- A tubust 1 évvel a felnyitása után ki kell dobni. A tubus felnyitásának dátumát írja fel a dobozon erre szolgáló helyre.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt ártalmatlanítani. Kérdezze gyógyszerészét a szükségtelenné vált gyógyszerek ártalmatlanításának módjáról. Ezek az intézkedések segítik a környezet megóvását.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Daivobet kenőcs?
- A készítmény hatóanyagai: kalcipotriol és betametazon.
1 gramm kenőcs tartalma: 50 mikrogramm kalcipotriol (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában).
- Egyéb összetevők:
- folyékony paraffin,
- all-rac-α-tokoferol,
- polioxipropilén-15-sztearil-éter,
- fehér vazelin,
- butilhidroxitoluol (E321)
Milyen a Daivobet kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Daivobet kenőcs egy majdnem fehér vagy sárga színű kenőcs alumínium/epoxifenol tubusokba töltve, polietilén csavaros kupakkal.
Kiszerelési méretek: 3 g, 15 g, 30 g, 60 g, 100 g és 120 g.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.