Cardura tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Cardura tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cardura tabletta az úgynevezett alfa-receptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozó, a magasvérnyomás‑betegség kezelésére alkalmazható gyógyszer.
A Cardura tabletta az erek simaizomzatának ellazításával megkönnyíti a véráramlást az erekben, ezáltal csökken a vérnyomás.
Cardura tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
doxazosin
Pfizer
vényköteles
Kiszerelések
- 2 mg (30x)
- 4 mg (30x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Cardura tabletta szedése előtt
Ne szedje a Cardura tablettát:
- ha allergiás a doxazozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy egyéb kinazolinokra.
- ha az Ön kórtörténetében felálláskor jelentkező vérnyomásesés szerepel.
- ha Önnek jóindulatú prosztata- (dülmirigy) megnagyobbodással társuló felső húgyúti szűkülete van, vagy krónikus húgyúti fertőzésben szenved.
- húgyhólyagkő esetén.
- ha Önnek alacsony a vérnyomása.
- túlfolyásos húgyhólyag esetén.
- veseelégtelenséggel vagy anélkül jelentkező vizelethiány (anuria) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cardura tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- szívbillentyű-betegség következtében kialakult tüdővizenyőben.
- a szívelégtelenség egyes formáiban.
- jobbszívfél-elégtelenség egyes eseteiben.
- balkamra-elégtelenség egyes formáiban.
- csökkent májműködés esetén.
- foszfodiészteráz-gátlók (szildenafil, tadalafil, vardenafil) szedése mellett.
Szürkehályog-műtét előtt tájékoztassa a műtétet végző orvost, ha jelenleg Cardurát szed vagy korábban Cardura-kezelésben részesült.
Tartós és néha fájdalmas merevedés – nagyon ritka esetben ‑ előfordulhat. Ha 4 óránál hosszabb ideig tartó merevedése van, azonnal forduljon orvoshoz.
Gyermekek és serdülők
A Cardura nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel a biztonságosságot és hatásosságot ebben a korcsoportban nem bizonyították.
Egyéb gyógyszerekés a Cardura tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni a következő gyógyszerek valamelyikét, mivel ezek megváltoztathatják a Cardura tabletta hatását:
- a merevedési zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek, az úgynevezett foszfodiészteráz-5-gátlók, például szildenafil, tadalafil, vardenafil (kérjük, olvassa el a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt),
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek,
- bakteriális vagy gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, például klaritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol,
- a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, pl. indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakinavir,
- nefazodon, a depresszió kezelésére használt gyógyszer.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ugyanis ebben az esetben a kezelőorvosa egyénenként, az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján dönt a készítmény alkalmazhatóságáról.
A Cardura aktív hatóanyaga, a doxazozin, kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe. Ne szedjen Cardura-t szoptatás alatt, hacsak orvosa nem tanácsolja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Cardura tabletta - különösen a kezelés kezdeti szakaszában vagy az adag emelésekor - kedvezőtlenül befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért a kezelőorvos egyénenként határozza meg a gépjárművezetésre és baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
A Cardura tabletta laktózt tartalmaz
A 2 mg-os Cardura tabletta 40,0 mg, a 4 mg-os Cardura tabletta 80,0 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz segédanyagként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Cardura nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Cardura tablettát?
A gyógyszertmindig a kezelőorvosaáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott kezdő adagja naponta 1 mg (a 2 mg-os tablettából fél tabletta) 1‑2 héten át. Kezelőorvosa fokozatosan emelheti az adagot a következő 1‑2 héten belül napi 2 mg-ra, majd hasonló időközökben napi 4 mg-ra, 8 mg-ra, legfeljebb 16 mg-ra. Az ajánlott fenntartó adag: 2‑4 mg.
Kezelőorvosa jóváhagyása nélkül NE módosítsa a gyógyszeradagot.
A Cardura tablettát lehetőleg mindennap ugyanabban az időben egy pohár vízzel vegye be. A tablettát éhgyomorra vagy étkezés után is beveheti. Minden nap vegye be gyógyszeradagját.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Cardura tablettát vett be
A tabletta túladagolása rosszullétet okozhat, sőt veszélyes következményekkel járhat, ezért haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette bevenni a Cardura tablettát
Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kihagyott adagot, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését az eredeti adagolási rendnek megfelelően.
Ha idő előtt abbahagyja a Cardura tabletta szedését
Fontos, hogy folyamatosan szedje gyógyszerét. Orvosi utasítás nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mert vérnyomása újra megemelkedhet. Keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elfogyna a gyógyszere.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- légúti fertőzések, húgyúti fertőzések,
- aluszékonyság, szédülés, fejfájás,
- forgó jellegű szédülés,
- szívdobogásérzés, szapora szívverés,
- alacsony vérnyomás, felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás,
- hörgőgyulladás, köhögés, nehézlégzés, nátha,
- hasi fájdalom, emésztési zavar, szájszárazság, hányinger,
- viszketés,
- hátfájás, izomfájdalom,
- húgyhólyaggyulladás, vizelet-visszatartási zavar (inkontinencia),
- gyengeség, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, a kezek és a lábak duzzanata (vizenyő).
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- allergiás gyógyszerreakció,
- köszvény, étvágynövekedés, étvágytalanság,
- izgatottság, depresszió, szorongás, alvászavar, idegesség,
- agyi történések (például: agyvérzés), a tapintási érzékelés csökkenése, ájulás, remegés,
- fülcsengés,
- mellkasi fájdalom (úgynevezett angina pektorisz), szívroham,
- orrvérzés,
- székrekedés, puffadás, hányás, gyomor-bélrendszeri fertőzés, hasmenés,
- kóros májfunkciós eredmények,
- bőrkiütés,
- ízületi fájdalom,
- vizelési nehézség, gyakori vizelés, véres vizelet
- merevedési zavar (impotencia),
- fájdalom, az arc duzzanata (vizenyő),
- testsúlynövekedés.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- izomgörcsök, izomgyengeség,
- bő vizeletürítés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- fehérvérsejtszám- és vérlemezkeszám-csökkenés,
- felállást követően jelentkező szédülés, a tapintási érzékelés zavara,
- homályos látás,
- kipirulással járó hőhullámok,
- lassú szívverés, szívritmuszavarok,
- hörgőgörcs,
- epepangás, májgyulladás, sárgaság,
- csalánkiütés, kopaszság, lila, pontszerű bevérzések a bőrön,
- a vizeletelválasztás fokozódása, vizeletürítési zavar, éjszakai vizelés,
- az emlőszövet megnagyobbodása (elsősorban férfiaknál),
- fáradtság, rossz közérzet,
- a hímvessző (pénisz) tartós, fájdalmas merevedése. Azonnal forduljon orvoshoz.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésekre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
- szemészeti műtét közben jelentkező petyhüdt/laza írisz szindróma,
- a hörgőgörcs súlyosbodása,
- visszafelé vagy befelé történő magömlés (ún. retrográd ejakuláció).
A kezelés során, főleg annak elkezdésekor, illetve az adag emelésekor szédülés, gyengeség, nagyon ritkán ájulás fordulhat elő. Ilyen esetekben hanyatt kell feküdni, az alsó végtagokat felemelni, és értesíteni kell a kezelőorvost.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Cardura tablettát tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbevagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cardura tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 2,00 mg, ill. 4,00 mg doxazozin (2,43 mg, ill. 4,86 mg doxazozin‑mezilát formájában) tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, laktóz, karboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Cardura tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Cardura 2 mg tabletta
Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel és "CN2" kódjelzéssel, másik oldalán "Pfizer" logóval ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Cardura 4 mg tabletta
Fehér színű, rombusz alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel és "CN4" kódjelzéssel, másik oldalán "Pfizer" logóval ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel, Hollandia
Gyártók: R-Pharm Germany GmbH, Heinrich-Mack-Str. 35., 89257 Illertissen, Németország
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. november.