AZI SANDOZ filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZI SANDOZ FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Az Azi Sandoz filmtabletta egy antibiotikum, mely a makrolidoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
Az Azi Sandoz filmtablettát általában az alábbi kórképek kezelésére rendelik:
- mellkasi fertőzések, mint például krónikus hörghurut, tüdőgyulladás,
- a mandulák, a torok (pharyngitis) és a melléküregek fertőzései,
- fül fertőzések (akut középfül gyulladás),
- bőr- és lágyrészfertőzések, az égett sebek fertőzéseinek kivételével,
- a Chlamydia nevű kórokozó által okozott húgycső- és méhnyakfertőzések.
AZI SANDOZ filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
azithromycin
Sandoz
vényköteles
Kiszerelések
- 250 mg (4x) - ára: -
- 250 mg (6x) - ára: 1668 Ft
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ AZI SANDOZ FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje az Azi Sandoz filmtablettát, ha allergiás (túlérzékeny)
- az azitromicinre,
- bármely makrolid vagy ketolid típusú antibiotikumra,
- az Azi Sandoz filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd "Fontos információk az Azi Sandoz egyes összetevőiről" szójalecitinre vonatkozó része).
Az Azi Sandoz filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt szedni kezdi ezt a gyógyszert, ha az alábbi kórképek bármelyikében szenved:
- májproblémák: szükség lehet májfunkciójának ellenőrzésére és orvosa leállíthatja a kezelést.
- veseproblémák: ha súlyos veseproblémája van, szükséges lehet az adagolás módosítása!
- idegi (neurológiai) vagy mentális (pszichiátriai) problémák.
- bizonyos típusú izomgyengeség, amit miaszténia grávisznak neveznek.
Mivel az azitromicin megnövelheti a szívritmuszavar kockázatát, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségek valamelyikével küzd, mielőtt szedni kezdi ezt a gyógyszert:
- szívbetegségek, mint például gyenge szívműködés (szívelégtelenség), nagyon lassú szívműködés, szívritmuszavarok vagy egy EKG rendellenesség, melyet hosszú QT szindrómának hívnak
- a kálium vagy a magnézium alacsony szintje a vérében.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is! Különösen fontos megemlíteni az alábbiakat:
- Teofillin (asztma kezelésére): a teofillin hatása növekedhet.
- Warfarin vagy bármilyen hasonló véralvadásgátló gyógyszer: együttes alkalmazáskor megnövekedhet a vérzések veszélye.
- Ergotamin, dihidroergotamin (migrén kezelésére): ergotizmust okozhat (mint pl.: végtagviszketés, izomgörcsök és a kezek és a lábfejek üszkösödése, ami a gyenge vérkeringésnek köszönhető). Ezért együttes alkalmazásuk nem ajánlott.
- Ciklosporin (az immunrendszer működésének csökkentése érdekében alkalmazzák átültetett szerv- vagy csontvelő kilökődésének megelőzésére, illetve kezelésére): ha az egyidejű alkalmazás szükséges, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vérbeli értékeket, és módosíthatja az adagolást.
- Digoxin (szívelégtelenségre): a digoxin értékek növekedhetnek. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vérbeli értékeket.
- Savkötők (emésztési zavarok kezelésére): lásd 3. pont.
- Ciszaprid (gyomorbántalmak kezelésére), terfenadin (szénanátha kezelésére): az azitromicinnel való együttes alkalmazás szívrendellenességeket okozhat.
- Szívritmust szabályozó gyógyszerek (anti-aritmikumok).
- Nelfinavir (HIV fertőzés kezelésére): együttes alkalmazásuk növelheti a mellékhatások kockázatát.
- Alfentanil (altatásra) vagy asztemizol (szénanátha kezelésére): az azitromicinnel való együttes alkalmazás növelheti ezen szerek hatását.
Az Azi Sandoz filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Terhesség és szoptatás
Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt ezt a gyógyszert szedni kezdi, ha terhes vagy ha teherbe kíván esni, vagy szoptat! Az orvos kifejezett utasítása nélkül terhesség és szoptatás alatt ne szedje ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ezért a kezelés befejezését követő második napig fel kell függeszteni a szoptatást.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezen gyógyszernek olyan mellékhatásai lehetnek, mint pl. szédülés, görcsök, amik csökkenthetik egyes tevékenységek végzésének képességét, pl. vezetés és gépek kezelése.
Fontos információk az Azi Sandoz filmtabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer szójalecitint tartalmaz. Ne alkalmazza ezt a gyógyszerkészítményt, ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AZI SANDOZ FILMTABLETTÁT?
Az Azi Sandoz filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! Az alábbi adagolás felnőttekre és 45 kg-nál nagyobb testsúlyú gyerekekre vonatkozik. Az ennél kisebb testsúlyú gyerekek ne szedjék ezt a gyógyszert!
Az Azi Sandoz filmtabletta 3 vagy 5 napos kúrában szedhető:
- 3 napos kúra: naponta egyszer 500 mg (két 250 mg-os, vagy egy 500 mg-os tabletta)
- 5 napos kúra:
első nap 500 mg (két 250 mg-os tabletta)
2, 3, 4, 5. nap 250 mg (egy 250 mg-os tabletta)
A húgycső- és a méhnyak Chlamydia okozta fertőzéseinek kezelésére a kúra egy napig tart:
1 napos kúra: 1 000 mg (négy 250 mg-os, vagy két 500 mg-os tabletta).
A tablettákat egy napon, egyszerre vegye be!
Vese- vagy májproblémával rendelkező betegek
Tudassa orvosával ha vese- vagy májproblémai vannak, mert szükség lehet a normál adagolás módosítására.
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le!
A tabletták étkezések során, vagy azoktól függetlenül is bevehetők.
Az Azi Sandoz filmtabletta szedése emésztést segítő gyógyszerekkel
Ha emésztést segítő gyógyszerre, mint pl. savlekötő van szüksége, az Azi Sandoz filmtablettákat a savkötő bevétele előtt egy órával vagy azután két órával vegye be!
Ha elfelejtette bevenni az Azi Sandoz filmtablettát
Ha egy adagot elfelejt bevenni, a lehető leghamarabb pótolja be! Ezt követően a korábbiaknak megfelelően folytassa a gyógyszer szedését! Egy nap során ne vegyen be egynél több adagot!
Ha az előírtnál több Azi Sandoz filmtablettát vett be
Ha túl sok filmtablettát vesz be, rosszullét léphet fel. Egyéb mellékhatásokat is tapasztalhat, mint pl.: süketség vagy hasmenés. Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi sürgősségi ügyeletén! Lehetőség szerint vigye magával a gyógyszert, vagy annak dobozát, és mutassa meg az orvosnak, hogy mit vett be!
Ha idő előtt abbahagyja az Azi Sandoz filmtabletta szedését
Mindig folytassa a gyógyszer szedését az előírtak szerint akkor is, ha jobban érzi magát! Ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer szedését, a fertőzés kiújulhat és a baktériumok gyógyszerrel szembeni ellenállóképességének kialakulását idézheti elő.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Azi Sandoz filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások:
Ha az alábbi, súlyos allergiás reakcióra utaló tünetek bármelyike fellépne, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse a kezelőorvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:
- hirtelen fellépő légzési-, beszédbeli- és nyelési nehézség,
- az ajkak, a nyelv, az arc és a nyak duzzadása,
- erős szédülés vagy ájulás,
- súlyos vagy viszkető bőrkiütés, különösen, ha hólyagos és ha gyulladt a szem, a száj vagy a nemi szervek!
Ha az alábbi mellékhatások bármelyike fellépne, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát:
- súlyos, elhúzódó vagy véres hasmenés hasi fájdalommal vagy lázzal. Ezek súlyos bélgyulladás jelei lehetnek, ami antibiotikum kezelést követően ritkán fordul elő.
- a bőr vagy a szem fehérjének sárgasága, melyeket máj problémák okoznak.
- a hasnyálmirigy gyulladása, ami a has és a hát erős fájdalmát okozza.
- a vizeletürítés megnövekedése vagy lecsökkenése, illetve vér megjelenése a vizeletben, melyeket veseproblémák okoznak.
- fényérzékenység okozta bőrkiütés.
- szokatlan zúzódás vagy vérzés.
- szabálytalan vagy gyors szívverés
A fenti mellékhatások mind súlyosak, sürgős orvosi ellátást igényelhetnek! A súlyos mellékhatások nem gyakoriak (100 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezik), ritkák (1000 betegből kevesebb mint 1-nél jelentkezik) vagy gyakoriságuk nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból.
További lehetséges mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több, mint 1-nél jelentkezik):
- gyomorprobléma, gyomorgörcs, émelygés, hasmenés, bélgázosság.
Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkezik):
- étvágytalanság vagy ízérzékelési zavar,
- fáradtság, szédülés, fejfájás, kéz vagy lábbizsergés,
- látáscsökkenés,
- süketség,
- emésztési zavar, hányás,
- bőrkiütés, viszketés,
- ízületi fájdalom,
- fehérvérsejtszám változás és a vér bikarbonát szintjének csökkenése.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkezik):
- gombás fertőzés különösen a szájban, hüvelyfertőzés,
- idegesség, a bőr érzékenységének csökkenése, álmosság, álmatlanság,
- fülcsengés, csökkent hallóképesség
- erős szívverés,
- bélgyulladás, székrekedés,
- májgyulladás, a májenzimszintek változása,
- túlérzékenység, viszkető kiütések, napfény-érzékenység,
- mellkasi fájdalom, bőrduzzadás, általános rossz közérzet, gyengeségérzés,
- rendellenes vesefunkció értékek, rendellenes vér kálium-szint,
- a fehérvérsejtek számának csökkenése.
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkezik):
- izgatottság, a személyazonosság elvesztésének érzése, forgó érzés,
- rendellenes májfunkció értékek,
- a vörösvértestek számának csökkenése, ami a bőr sápadt sárgás színéhez vezethet és gyengeséget, vagy légszomjat okozhat,
- a vérlemezkék számának csökkenése, ami növelheti a vérzések és zúzódások kialakulásának kockázatát.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
- izomgyengeség (miaszténia grávisz)
- szorongás, ájulás, görcsroham, hiperaktivitás-érzés, agresszió-érzés,
- szagérzékelési zavar, a szaglás vagy az ízérzékelés elvesztése,
- alacsony vérnyomás
- a nyelv elszíneződése.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL AZ AZI SANDOZ FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje az Azi Sandoz filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Azi Sandoz filmtabletta
Azi Sandoz 250 mg filmtabletta: a hatóanyag 250 mg azitromicinnek megfelelő azitromicin-monohidrát.
Azi Sandoz 500 mg filmtabletta: a hatóanyag 500 mg azitromicinnek megfelelő azitromicin-monohidrát.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-laurilszulfát, magnézium-sztearát,
Bevonat: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), talkum, szójalecitin, xantán gumi.
Milyen az Azi Sandoz filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Azi Sandoz 250 mg filmtabletta fehér-törtfehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, melynek mindkét oldala sima felületű.
Az Azi Sandoz 500 mg filmtabletta fehér-törtfehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, melynek egyik oldalán mély törővonal, másik oldalán törővonal található. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Az Azi Sandoz 250 mg és 500 mg filmtabletta PVC/PVdC//Alumínium buborékcsomagolásba van csomagolva.
A 250 mg-os tabletták kiszerelései a következők: A buborékcsomagolást tartalmazó kartonokban 4, 6, 12, 24, 50, vagy 100 db filmtabletta található.
Az 500 mg-os tabletták kiszerelései a következők: A buborékcsomagolást tartalmazó kartonokban 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50, vagy 100 db filmtabletta található.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.