ANEPTINEX filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANEPTINEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aneptinex az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Aneptinex enyhe-, közepes- vagy súlyos depressziós állapot esetén alkalmazható.
ANEPTINEX filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
tianeptine
Temapharm
vényköteles
Kiszerelések
- 12,5 mg (30x)
- 12,5 mg (90x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ ANEPTINEX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Aneptinex-et:
- ha allergiás (túlérzékeny) a tianeptin-nátriumra vagy az Aneptinex egyéb összetevőjére
- (lásd 6. pont).
- ha egyidejűleg más depresszió elleni gyógyszereket is alkalmaz, mint például monoamin-oxidáz (MAO) gátlók.
Az Aneptinex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha Ön depresszióval járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek a depresszió elleni gyógyszeres kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
- ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai;
- ha Ön fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint a depresszió elleni gyógyszerekkel kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő (25 évnél fiatalabb) fiatal felnőttek esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba. Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Amennyiben a tünetek mániákus fázisba lépésről tanúskodnának (túlzottan aktív viselkedés vagy a gondolatok felgyorsulása), abba kell hagynia az Aneptinex szedését. Kérje az kezelőorvosa tanácsát.
Ha olyan műtét előtt áll, amely általános érzéstelenítés alkalmazását igényli
Az Aneptinex szedését 24 -48 óraával az érzéstelenítés megkezdése előtt abba kell hagyni.
Ha azonban sürgősségi műtétre van szükség, az a kezelés előzetes abbahagyása felfüggesztése nélkül is kivitelezhető, de megfelelő műtéti felügyelet alatt.
Ha Önnek máj-, vagy veseműködési zavara van, lehet, hogy a kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön adagját.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az Aneptinex és egyéb együtt szedett gyógyszerkészítmények kölcsönhatásba léphetnek egymással. Az Aneptinex nem szedhető egyidejűleg olyan monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal, amelyeket pl. depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére alkalmaznak (mint pl. szelegilin vagy moklobemid). Legalább 2 hétnek kell eltennie a monoamin-oxidáz gátlók alkalmazása és az Aneptinex kezelés között.
Az Aneptinex mianszerinnel (antidepresszáns gyógyszer) való egyidejű alkalmazása a beszámolók szerint csökkenti a gyógyszer hatékonyságát.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Aneptinex egyidejű bevétele alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Aneptinex szedhető étkezés közben.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha terhes vagy teherbe kíván esni. Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, az Aneptinex nem alkalmazható terhesség és szoptatás ideje alatt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer néhány betegnél károsan befolyásolhatja azokat a tevékenységeket, amelyek fokozott figyelmet, mozgáskoordinációt és gyors döntéshozást igényelnek (mint pl. gépjárművezetést, gépek kezelését, magasban való munkavégzést stb.). Ezek a tevékenységek kizárólag orvos beleegyezésével végezhetők.
2. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANEPTINEX-ET?
Az Aneptinex-et mindig az orvos előírásainak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az orvosa tájékoztatja arról, hogy milyen módon és mennyi ideig kell az Aneptinex-et szedni.
Felnőttek:
A szokásos napi adag 3 filmtabletta (12,5 mg tianeptin-nátrium) 1 tabletta reggel, 1 délben, és 1 este. A tablettákat egészében, vízzel kell lenyelni.
Ezt a készítményt beveheti étkezés közben.
Időskorú betegek vagy máj- illetve vese müködési szenvedő betegek
70. év feletti vagy máj-, illetve veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén az adagot napi 2 tablettára kell csökkenteni.
Gyerekek és serdülőkorúak (18 éves korig)
Az Aneptinex rendszerint nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőkorúaknál.
A kezelési időtartama
A jobb közérzet megjelenése néhány hetet is igénybe vehet. Ezért még akkor is folytatnia kell az Aneptinex szedését, ha egy ideig eltart, amíg Ön bármilyen javulást érez az állapotában.
- Ne változtasson a gyógyszer adagolásán anélkül, hogy ezt a kezelőorvosával először meg ne beszélte volna.
- A tablettákat addig kell szedni, ameddig a kezelőorvosa azt előírja. Ha idő előtt abbahagyja a kezelést, mint ahogyan azt előírták, a betegség tünetei visszatérhetnek. Javasolt, hogy a gyógyszeres kezelés még legalább 6 hónapig folytatódjon, miután Ön már ismét jól érzi magát.
MINDEN ESETBEN SZIGORÚAN KÖVESSE AZ ORVOS TASÍTÁSAIT!
Ha az előírtnál több Aneptinex-et vett be
Túladagolás esetén, vagy ha egy gyermek véletlenül Aneptinex-et nyelt le, forduljon a kezelőorvosához..A kezelést ilyen esetekben azonnal meg kell szakítani; gyomormosást kell alkalmazni, és az életfunkciókat figyelemmel kell kísérni. Fenti esetekben azonnal kapcsolatba kell lépni orvossal vagy a legközelebbi kórház mentőosztályára menni, és megmutatni az Aneptinex csomagolását.
Ha elfelejtette bevenni az Aneptinex-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a tablettáját, vegye be azonnal, amikor eszébe jut. Ha már majdnem eljött az ideje a következő adag bevételének, a gyógyszert a szokásos időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja az Aneptinex szedését
Az Aneptinex-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, az adagokat fokozatosan kell csökkenteni egy 7-14 napos időszak folyamán.
Ne hagyja abba a filmtabletták szedését akkor sem, ha jól érzi magát, kivéve, ha a kezelőorvosa így rendeli..
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az Aneptinex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél lépnek fel.
A nem kívánatos tünetek a következőképpen osztályozzák::
Nagyon gyakori 10 betegből több, mint 1 beteget érint
Gyakori: 100 betegből 1-10 beteget érint
Nem gyakori: 1000 betegből 1-10 beteget érint
Ritka: 10000 betegből 1-10 beteget érint
Nagyon ritka: 10000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
A következő mellékhatásokról számoltak be az Aneptinex esetében:
Gyakori:
- anorexia (táplálkozási zavar)
- rémálmok
- álmatlanság
- aluszékonyság
- émelygés
- fejfájás
- ájulás
- remegés
- látászavar
- hőhullámok
- gyors- vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom
- nehézlégzés
- szájszárazság, székrekedés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, bélgázosság, hasmenés, gyomorégés
- hátfájás, izomfájdalom
- gyengeségérzet
- gombócérzés a torokban
Nem gyakori:
- viszketés, csalánkiütés (bőrkiütés)
Ritka:
- Gyógyszer-visszaélés, gyógyszerfüggőség, különösen olyan 50 éves életkor alatti betegeknél, akik kórtörténetében gyógyszerfüggőség vagy alkoholfüggőség szerepel.
Nem ismert gyakoriság:
- Öngyilkossági gondolatok és öngyilkos magatartás
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vag
gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL AZ ANEPTINEX-ET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje az Aneptinex-et.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A PVC/PVdC/Al buborékcsomagolás esetén:
Legfeljebb 25 C on tárolandó.
Al/Al buborékcsomagolás esetén::
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a/az Aneptinex:
A gyógyszer hatóanyaga tianeptin-nátrium. 12,5 mg tianeptin-nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Ttabletta mag:
- Mannit
- Kukoricakeményítő
- Hidroxipropilcellulóz
- Magnézium-sztearát
Filmbevonat:
- Metilhidroxipropilcellulóz
- Mikrokristályos cellulóz
- Sztearinsav
- C típusú metiakril sav kopolimer
- Talkum
- Titán dioxid (E171)
- Trietil-citrát
- Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
- Nátrium-bikarbonát
- Sárga vas-oxid (E172)
- Nátrium-lauril-szulfát
Milyen az Aneptinex külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
Az Aneptinex világossárga, kerek minkét oldalán domború filmtabletta, melynek átmérője 7 mm.
Aneptinex filmtabletták PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban, és Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
- 15 db filmtabletta
- 28 db filmtabletta
- 30 db filmtabletta
- 60 db filmtabletta
- 90 db filmtabletta
- 100 db filmtabletta
- 300 db filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.